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雷贝拉唑钠肠溶片(丁齐尔)

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。 更多作用
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通用名称:
雷贝拉唑钠肠溶片
产品编号:
S14202064335
批准文号:
国药准字H20110160 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥60.00
产品规格:
10mg*7s*2板 10mg*7s
生产厂家:
双鹤药业(海南)有限责任公司
数      量:
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提  示:
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      产品品名 雷贝拉唑钠肠溶片(丁齐尔)
      主要原料 本品主要成份为雷贝拉唑钠。
      主要作用 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
      产品规格 10mg*7s
      用法用量 通常成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、放流性食管炎的给药以8周为限,十二指肠溃疡的给药以6周为限。
      生产企业 双鹤药业(海南)有限责任公司
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      【药品名称】 雷贝拉唑钠肠溶片(丁齐尔)

      【通用名称】 雷贝拉唑钠肠溶片

      【规格型号】 10mg*7s

      【生产企业】 双鹤药业(海南)有限责任公司

      【药品类型】 西药

      【批准文号】 国药准字H20110160

      【有 效 期】 24 月

      【功能主治】 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

      【用法用量】 通常成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、放流性食管炎的给药以8周为限,十二指肠溃疡的给药以6周为限。

      【不良反应】 据报告,在日本总病例1,244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。 1.严重的不良反应 (1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应终止用药,并采取适当的处置。 (2)全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1~5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现,一旦确诊,应终止服用,给予适当处置。另外,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1~5%不满)、黄疸(概率不明)的情况,所以一旦确认,应终止服用,给予适当处置。 2.严重的不良反应(国外病例) 视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。 3.其它不良反应(详见说明书)? 注1:如出现此类症状,应终止用药。 注2:用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置。 注3:用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取终止用药并适当的处置。 注4:肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡。

      【注意事项】 1.下列患者应谨慎使用: (1)有药物过敏史的患者 (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)] ? (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]? 2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg。 3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项。本药为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。

      【禁 忌】 禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

      【上市许可持有人】 双鹤药业(海南)有限责任公司(原海南中化联合制药工业股份有限公司)

      【包装单位】

      【主要成份】 本品主要成份为雷贝拉唑钠。

      【性 状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。

      【适用人群】 成人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 [据报告,在动物实验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg),见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重低下、骨化延迟)。] 2.宜避免用于哺乳期妇女,不得已而必须用药时,则应暂停给婴儿哺乳。[据报告,在动物试验中观察到本药向乳汁中转移。]?

      【儿童用药】 对儿童的安全性尚不明确(没有临床经验)。

      【老年患者用药】 本药主要通过肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现不良反应,因此,一般高龄者功能低下,当出现消化系统不良反应(参照“不良反应”项)时,应慎重给予,必要时应停止用药。

      【贮 藏】 遮光密封凉暗处。

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