匹多莫德口服液(普利莫)

【药品名称】

  通用名称：匹多莫德口服液

  商品名称：匹多莫德口服液(普利莫)

  英文名称：PIDOTIMOD ORAL SOLUTION

  拼音全码：PiDuoMoDeKouFuYe(PuLiMo)

【主要成份】 本品主要成分及其化学名称为：匹多莫德（PIDOTIMOD）400mg(3-L－焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸)。

【成 份】

   分子量：C9H12N2O4S

【性 状】 本品为粉红色口服液。

【适应症/功能主治】 本品为免疫刺激剂，适用于细胞免疫功能低下的下列患者： 1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）； 2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）； 3.泌尿系统反复感染； 4.妇科反复感染； 并可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

【规格型号】 7ml*10瓶(普利莫-口服液)

【用法用量】 儿童： 急性期： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵医嘱。 预防量： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日一次，至少60天或遵医嘱。以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。 成人： 急性期： 每次2瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周。 预防量： 每次2瓶（400mg），每日一次，至少60天或遵医嘱。

【不良反应】 到目前为止，应用过普利莫的患者未有任何不良反应报道。

【禁 忌】 对该药过敏者禁用。3岁以下儿童禁用。妊娠3个月内妇女禁用。

【注意事项】 因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。 虽然动物实验表明该药物对生殖系统没有任何影响，但和其它药物一样，妊娠头三个月的妇女也应慎用。 既往有过敏史的患者也应慎用。 有效期过后请勿使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 3岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】 适用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠3个月内妇女禁用。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 普利莫是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫，体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。

【药代动力学】 口服400mg匹多莫德后，1.8±0.1小时血清浓度达峰值，生物利用度为42％，半衰期h：4.4±0.2小时。口服后不被代谢分解，以原型经肾排除。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 10瓶/盒

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 H20150635

【生产企业】 Doppel Farmaceutici S.R.L.(意大利)

<p style="text-align:center;"> <img src="//img.jianke.com/userfiles/images/201903/5560355603_20190328195526359.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="//img.jianke.com/userfiles/images/201903/3647136471_20190328195527065.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="//img.jianke.com/userfiles/images/201903/8573685736_20190328195527727.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="//img.jianke.com/userfiles/images/201903/2930329303_20190328195528520.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="//img.jianke.com/userfiles/images/201903/3558635586_20190328195529199.jpg" width="500" height="500" alt="" /> </p> <p> 注册证号 H20150635 </p> 原注册证号 H20090934<br /> <p style="text-align:left;"> <strong>【适应症】</strong><br /> <span>用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。</span><br /> <strong>【用法用量】</strong><br /> <span>3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。</span><br /> <span>成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。</span><br /> <strong>【不良反应】</strong><br /> <span>上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：</span><br /> <span>1. 消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常 、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；</span><br /> <span>2. 皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者 可罕见皮肤、粘膜溃疡；</span><br /> <span>3. 神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；</span><br /> <span>4. 其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、 过敏性休克等。</span><br /> <strong>【禁  忌】</strong><br /> <span>1. 对本品过敏者禁用。</span><br /> <span>2. 3岁以下儿童禁用。</span><br /> <span>3. 妊娠3个月内妇女禁用。</span><br /> <span>4. 遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（请企业注意，处方中含有相 应成份的品种请增加此条）。</span><br /> <strong>【注意事项】</strong><br /> <span>1. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。</span><br /> <span>2. 先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。</span><br /> <span>3. 由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。</span><br /> <span>4. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。</span><br /> <strong>【孕妇及哺乳期妇女用药】</strong><br /> <span>尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个 月内妇女禁用。</span><br /> <strong>【儿童用药】</strong><br /> <span>本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。 </span><br /> <strong>【老年用药】</strong><br /> <span>未进行该项实验且无可靠参考文献。</span><br /> <strong>【药物相互作用】</strong><br /> <span>药物可能影响抑制或诱导淋巴细胞功能活性，或影响免疫系统活性的药物的效力。 </span><br /> <strong>【药物过量】</strong><br /> <span>尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液 等促进过量药物排出。</span><br /> <strong>【药代动力学】 </strong><br /> <span>本品口服吸收迅速，人体口服生物利用度为45%，半衰期为4小时，以原型（静脉给药剂 量的95%）经尿液排泄。与禁食状态下给药相比，与食物同时口服时，生物利用度降低50%，血 浆浓度达到最大值时晚2小时。</span><br /> <span>本品完全经尿液排出，肾功能不全者消除半衰期延长。严重的肾功能不全（血浆肌酐浓 度5mg/dl），匹多莫德的消除半衰期不超过8~9小时。尚未进行肝功能不全患者的研究，因为 本品几乎完全以原型经尿液排泄。</span> </p>