匹多莫德口服溶液(芙露饮)

- 通用名称:
-
匹多莫德口服溶液
- 产品编号:
- B14200053361
- 批准文号:
- 国药准字H20030463 (国家药品监督管理局查询)
- 提 示:
- 本品为处方药,请凭处方笺购买;由健客线下药店发货
- (如需协助请拨打400-086-5111)
- 健客承诺:
- 正品保证
- 银行汇款/转账 在线支付
- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
- 相关资讯
产品品名 | 匹多莫德口服溶液(芙露饮) |
主要原料 | 本品主要成份为匹多莫德,其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。 |
主要作用 | 用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。 |
产品规格 | (0.4g:10ml)*6支(芙露饮-口服液) |
用法用量 | 口服给药。 3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。 成人:每次0.8克,每日两次,不超过60天。 |
生产企业 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
- 正品保证,正规发票
健客网是广东省获批准的(B2C)互联网药品合法经营企业,与厂家签订直供协议,购买的商品均能开具正规发票。
- 私密包装,隐私保障
健客网在包装发货时,包装箱外表只显示送货必要信息,不会出现所购商品的名称,具体购物清单在包装内,保障客户隐私。
- 高效物流,安全到达
健客网所有产品均采用第三方物流送货上门的配送方式,根据您的配送地址进行就近仓库发货,务求准时送达到您手上。
- 三大仓储,保证库存
健客网拥有广州、东莞、武汉三大仓储,配备一流设备,恒温恒湿,保证药品品质。专人管理,保证产品库存。
【药品名称】
通用名称:匹多莫德口服溶液
商品名称:匹多莫德口服溶液(芙露饮)
英文名称:Pidotimod Oral Solution
拼音全码:PiDuoMoDeKouFuYe(FuLuYin)
【主要成份】 本品主要成份为匹多莫德,其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。
【成 份】
分子量:C9H12N2O4S
【性 状】 本品为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。
【适应症/功能主治】 用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
【规格型号】 (0.4g:10ml)*6支(芙露饮-口服液)
【用法用量】 口服给药。 3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。 成人:每次0.8克,每日两次,不超过60天。
【不良反应】 上市后检测和文献资料可观察到以下不良反应:1.消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;2. 皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;3. 神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;4. 其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
【禁 忌】 1. 对本品过敏者禁用。 2. 3岁以下儿童禁用。 3. 妊娠3个月内妇女禁用。 4. 遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
【注意事项】 1. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。 2. 先天性免疫缺陷(高IgE综合征)患者慎用。 3. 由于食物会干扰本品的吸收,须空腹服用。 4. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
【儿童用药】 本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。
【药物相互作用】 药物可能影响抑制或诱导淋巴细胞功能活性,或影响免疫系统活性的药物的效力。
【药物过量】 尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【药理毒理】 药理作用: 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究: 重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍),时偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。 致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500/mg/kg/日,均未见致畸性。 围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
【药代动力学】 本品口服吸收迅速,人体口服生物利用度为45%,半衰期为4小时,以原型(静脉给药剂量的95%)经尿液排泄。与禁食状态下给药相比,与食物同时口服时,生物利用度降低50%,血浆浓度达到最大值时晚2小时。 本品完全经尿液排出,肾功能不全者消除半衰期延长。严重的肾功能不全(血浆肌酐浓度5mg/dl),匹多莫德的消除半衰期不超过89小时。尚未进行肝功能不全患者的研究,因为本品几乎完全以原型经尿液排泄。
【贮 藏】 密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包 装】 6支/盒
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20030463
【生产企业】 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
好评度
00.0%