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阿法骨化醇胶囊(康臣)

1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2.骨质疏松症。 更多作用
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通用名称:
阿法骨化醇胶囊
产品编号:
D14201335774
批准文号:
国药准字H20041837 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥51.53
产品规格:
0.5μg*16s
生产厂家:
康臣药业(内蒙古)有限责任公司(原内蒙古康源药业有限公司)
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      产品品名 阿法骨化醇胶囊(康臣)
      主要原料 本品主要成分为阿法骨化醇。
      主要作用 1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2.骨质疏松症。
      产品规格 0.5μg*16s
      用法用量 口服 1.慢性肾功能不全和骨质疏松症:成人,每次0.5μg(1粒),每日一次,或遵医嘱。 2.甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病:成人,每次1.0-4.0μg(2-8粒),每日一次,或遵医嘱。
      生产企业 康臣药业(内蒙古)有限责任公司(原内蒙古康源药业有限公司)
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      【药品名称】

        通用名称:阿法骨化醇胶囊

        商品名称:阿法骨化醇胶囊(康臣)

        英文名称:Alfacalcidol Capsules

        拼音全码:AFaGuHuaChunJiaoNang(KangChen)

      【主要成份】 本品主要成分为阿法骨化醇。

      【成 份】

        化学名:9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1a,3β-二醇

         分子量:C27H44O2

      【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

      【适应症/功能主治】 1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2.骨质疏松症。

      【规格型号】0.5μg*16s

      【用法用量】 口服 1.慢性肾功能不全和骨质疏松症:成人,每次0.5μg(1粒),每日一次,或遵医嘱。 2.甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病:成人,每次1.0-4.0μg(2-8粒),每日一次,或遵医嘱。

      【不良反应】 1.偶见食欲不振,恶心,呕吐,腹涨,腹泻,便秘,AST、ALT、 LDH 轻度升高; 罕见口渴、胃痛等。 2.偶见头痛、头重、失眠、急躁、四肢无力、倦怠,罕见目眩、困倦、胸背痛、老年性耳聋、耳鸣、记忆力减退。 3.偶见血压升高、BUN及肌酐升高(肾功能减退),罕见心悸。 4.其他可见皮疹、瘙痒、热感等皮肤反应,眼结膜充血,关节周围钙化,肾结石,声音嘶哑等。

      【禁 忌】高钙血症患者禁用

      【注意事项】 1.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。 2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。 3.避免同时服用维生素D类药物。 4.正在服用抗凝血剂、抗癲痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄药物的患者,请遵医嘱使用本品。 5.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

      【儿童用药】尚不明确。

      【老年患者用药】尚不明确。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.乙胺丁醇可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、腭裂等畸形。虽然在人类中未证实,孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚; 2.乙胺丁醇可分布至乳汁,浓度与血药浓度相近,虽然在人类中未证实有问题,哺乳期妇女用药须权衡利弊。

      【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

      【药物过量】尚不明确。

      【药理毒理】本品为维生素D3的活性代谢产物,口服吸收后,在肝脏迅速羟化为骨化三醇[1a,25-(OH)2D3],分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合,从而促进肠道对钙、磷的吸收,升高血清钙水平,促进骨骼钙化。另外通过降低血浆中甲状旁腺激素水平,防止骨钙丢失。

      【药代动力学】据文献报道,健康人口服4μg后血药浓度达峰时间为8-24小时,半衰期为2-4日,体内滞留时间2-3周。最后经肾脏代谢,从尿中排泄。

      【贮 藏】遮光,密闭保存。

      【包 装】0.5μg*16s/盒。

      【有 效 期】24 月

      【批准文号】国药准字H20041837

      【生产企业】康臣药业(内蒙古)有限责任公司(原内蒙古康源药业有限公司)

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