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盐酸普拉克索片(森福罗)

本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时,需要应用本品。 更多作用
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通用名称:
盐酸普拉克索片
产品编号:
14202221875
批准文号:
H20110357 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥0.00
产品规格:
1mg*10s
生产厂家:
Booehringer Ingelheim International GmbH(德国)

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        • 商品介绍
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        产品品名 盐酸普拉克索片(森福罗)
        主要原料 普拉克索。
        主要作用 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时,需要应用本品。
        产品规格 1mg*10s
        用法用量 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5—7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)1 3×0.125 0.3752 3×0.25 0.753 3×0.5 1.50如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。
        生产企业 Booehringer Ingelheim International GmbH(德国)
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        【药品名称】 盐酸普拉克索片(森福罗)

        【通用名称】 盐酸普拉克索片

        【规格型号】 1mg*10s

        【生产企业】 Booehringer Ingelheim International GmbH(德国)

        【药品类型】 西药

        【批准文号】 H20110357

        【有 效 期】 36 月

        【功能主治】 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时,需要应用本品。

        【用法用量】 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5—7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)1 3×0.125 0.3752 3×0.25 0.753 3×0.5 1.50如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。

        【不良反应】 基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):精神障碍:常见(1%—10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统异常:常见(1%—10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%—1%):低血压胃肠道异常:常见(1%—10%):恶心、便秘全身异常:常见(1%—10%):外周水肿本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。本品可能与性欲异常有关(增加或降低)。

        【注意事项】 当肾功能损害的患者服用本品时,减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精。有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用。应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

        【禁 忌】 对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。

        【上市许可持有人】 BooehringerIngelheimInternationalGmbH(德国)

        【包装单位】

        【主要成份】 普拉克索。

        【性 状】 本品为白色片。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

        【儿童用药】 尚不明确。

        【老年患者用药】 尚不明确。

        【贮 藏】 密封,30℃以下

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