赛尼可(奥利司他胶囊)

【药品名称】 赛尼可(奥利司他胶囊)

【通用名称】 奥利司他胶囊

【规格型号】 0.12g*7s

【生产企业】 Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20130131

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 该药品可用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

【用法用量】 1.成人：推荐剂量为每次主餐时或餐后1小时内服120mg。如果一餐末进或食物中不含脂肪，则可略过一次服药。长期服用赛尼可，其治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续。病人的膳食应营养均衡，轻度低热能，大约30%热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日3次，每次120mg能增强疗效。对老年人、肝/肾功能不全者无需调整剂量。 2.18岁以下儿童：尚未在儿童身上做过赛尼可的安全性和疗效性研究。

【不良反应】 1.主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂性泻，大便次数增多和大便失禁。 2.随膳食中脂肪成分增加，上述情况的发生也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性，以及如何妥善处理，诸如 ：改善饮食结构，尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减少发生胃肠道副反应的可能性，这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的，它们在治疗早期(前3个月)出现。大部分病人只出现不良反应中的一种表现 。

【注意事项】 1.经过最多不超过两年的奥利司他治疗，大部分病人维生素A、E、K和胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。应该教育病人遵从饮食指导。当赛尼可与高脂成分饮食（比如一天2000卡热量，超过30%是由大于67克的脂肪供给）合用时，发生胃肠道反应的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布于三顿主餐中。当赛尼可与高脂含量的某一餐同服时，发生胃肠道反应的可能性增加。 2.在II型糖尿病患者，本药可导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善，从而可能或需要减少口服降糖药的剂量。

【禁 忌】 患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症，及对赛尼可或药物制剂中任何一种其他成分过敏的患者禁用。

【上市许可持有人】 RochePharma(Schweiz)Ltd.

【包装单位】 盒

【主要成份】 赛尼可的主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括 ：微晶纤维素，羟乙酸淀粉钠，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸钠和滑石。胶囊外壳含有明胶、靛蓝二磺酸钠(E132)，二氧化钛(E171)。

【贮 藏】 25°C以下贮存。