沙利度胺片(反映亭)

【药品名称】 沙利度胺片(反映亭)

【通用名称】 沙利度胺片

【规格型号】 25mg*10片*2板

【生产企业】 常州制药厂有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H32026129

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于控制瘤型麻风反应症。

【用法用量】 口服。一次25-50mg(1-2片)，一日100-200mg(4-8片)，或遵医嘱。

【不良反应】 本品对胎儿有严重的致畸性，常见的不良反应有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿，可能会引起多发性神经炎、过敏反应等。有文献报道，服用本品还可能出现血栓栓塞现象，较少见。

【注意事项】 1、患者在使用沙利度胺前应被告知本品对育龄期妇女存在的风险。育龄期妇女在沙利度胺治疗前至少4周、治疗期间和停药后4周内应采取有效的避孕措施，避免怀孕。 2、因在怀孕期间服用沙利度胺会对未出生胎儿引起严重的出生缺陷和死亡，所以在怀孕期间不应服用本品。 3、因沙利度胺可分布到精液中，男性患者在沙利度胺治疗期间和停药后4周内，在与有生育能力的女性，包括既往有不孕不育史的患者发生任何性接触时，即使己经做了输精管切除术，也必须使用避孕套。 4、如果妇女治疗期间怀孕或男性患者治疗期间伴侣怀孕，必须立即停止使用沙利度胺，并咨询医生对胎儿作相应的处理。 5.服用本品可能会引起外周神经病变，其早期有手足麻木、麻刺感或灼烧样痛感，出现上述情况应及时告知医师。如不及时告知并采取干预和正确处理可能会造成不可逆损害，影响患者的生活质量。 6、患者在服用本品期间以及停药后4周内不可以献血、哺乳、男性不可以献精。 7、患者不得将沙利度胺转送给其他人。 8、置于儿童不能触及处。 9、具有生育能力的女性应避免与沙利度胺片表面接触，一旦不小心接触到，接触区域应用香皂和清水洗净。

【禁 忌】 1、孕妇及哺乳期妇女禁用。 2、儿童禁用。 3、对本品有过敏反应的患者禁用。 4、本品可导致倦怠和嗜睡，从事危险工作者禁用，如驾驶员、机器操纵者等。

【上市许可持有人】 常州制药厂有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为沙利度胺。 其化学名称为：N-（2，6-二氧代-3-哌啶基）一邻苯二甲酰亚胺。（其他详见说明书）

【贮 藏】 遮光、密封保存。

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