布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)
- 通用名称:
- 布地奈德鼻喷雾剂
- 产品编号:
- 12200014245
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字J20140047 (国家药品监督管理局查询)
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- 说明书
- 资质证明
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产品品名 | 布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特) |
主要原料 | 本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。 |
主要作用 | 预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。 |
产品规格 | 32μg*120喷(雷诺考特) |
用法用量 | 鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。 成人:开始时每个鼻孔各喷2喷,早晚各1次,一日最大剂量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。 6岁以上儿童:同成人。 |
生产企业 | AstraZeneca AB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装) |
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【药品名称】 布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)
【通用名称】 布地奈德鼻喷雾剂
【规格型号】 32μg*120喷(雷诺考特)
【生产企业】 AstraZeneca AB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20140047
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。
【用法用量】 鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。 成人:开始时每个鼻孔各喷2喷,早晚各1次,一日最大剂量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。 6岁以上儿童:同成人。
【不良反应】 1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 2.常见(>1/100):气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 3.少见(1/1000): (1)全身:血管性水肿。 (2)皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 (3)气道:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。 4.速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其它因素引起)尚不清楚。
【注意事项】 肝功能损害使口服摄入布地奈德的全身利用率增加,但对于雷诺考特,其临床意义不大,因为鼻腔喷用后,经口摄入部分对全身利用率的贡献很小。肺结核患者使用本品应慎重。详见内包装说明书
【禁 忌】 对本品任何成份过敏者禁用。
【上市许可持有人】 AstraZenecaAB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装)
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。
【性 状】 本品为白色至类白色粘稠混悬液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 与其他糖皮质激素一样,怀孕动物使用布地奈德,会使胚胎发育异常。这些发现与人的关联尚未建立。和其他药物一样,怀孕期使用雷诺考特应先权衡其对母亲的益处和对胎儿的危害。尚无布地奈德进入母乳的资料。
【儿童用药】 6岁以下儿童使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂的经验有限。
【老年患者用药】 老年患者用量与成人相同。
【贮 藏】 30℃以下存放
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