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替硝唑片(东药)

1、本品适用于治疗下列疾病：(1)滴虫病；(2)贾第鞭毛虫病；(3)阿米巴病；(4)细菌性阴道炎；(5)与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；(6)厌氧菌感染。2、本品用于预防有厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道、和泌尿生殖系统的手术后感染。其他详见说明书。更多作用

通用名称：: 替硝唑片

产品编号：: 14202011095

批准文号/生产许可证号：: 国药准字H20033666 （国家药品监督管理局查询）

方舟健客价格：: ￥8.20

产品规格：: 0.5g*8片

生产厂家：: 山东方明药业集团股份有限公司

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产品品名	替硝唑片(东药)
主要原料	本品主要成份为替硝唑。
主要作用	1、本品适用于治疗下列疾病：(1)滴虫病；(2)贾第鞭毛虫病；(3)阿米巴病；(4)细菌性阴道炎；(5)与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；(6)厌氧菌感染。2、本品用于预防有厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道、和泌尿生殖系统的手术后感染。其他详见说明书。
产品规格	0.5g*8片
用法用量	口服。 1.厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2. 预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g。 3.原虫感染：（1）阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，小儿50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。（2）肠阿米巴病：一次0.5g，一日2次，疗程5～10日；或一次2g，一日1次，疗程2～3日；小儿一日50mg/kg，顿服3日。（3）肠外阿米巴病：一次2g，一日1次，疗程3～5日. 其他详见说明书。
生产企业	山东方明药业集团股份有限公司

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【药品名称】 替硝唑片(东药)

【通用名称】 替硝唑片

【规格型号】 0.5g*8片

【生产企业】 山东方明药业集团股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20033666

【有效期】 24 月

【功能主治】 1、本品适用于治疗下列疾病：(1)滴虫病；(2)贾第鞭毛虫病；(3)阿米巴病；(4)细菌性阴道炎；(5)与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；(6)厌氧菌感染。2、本品用于预防有厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道、和泌尿生殖系统的手术后感染。其他详见说明书。

【用法用量】 口服。 1.厌氧菌感染：一次1g，一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2. 预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g。 3.原虫感染：（1）阴道滴虫病、贾第虫病：单剂量2g顿服，小儿50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。（2）肠阿米巴病：一次0.5g，一日2次，疗程5～10日；或一次2g，一日1次，疗程2～3日；小儿一日50mg/kg，顿服3日。（3）肠外阿米巴病：一次2g，一日1次，疗程3～5日. 其他详见说明书。

【不良反应】 不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

【注意事项】 1. 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。 2. 如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。 6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 8.本品对阿米巴包囊作用不大，宜加用杀包囊药物。 9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】 对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

【上市许可持有人】 山东方明药业集团股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为替硝唑。

【性状】 本品为类白色至淡黄色片。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇使用本品需权衡利弊。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

【贮藏】 遮光，密封保存。

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