勃起功能障碍（ED）是常见的男科疾病，全球约有1.5亿男性受ED困扰，不仅影响患者及其伴侣的生活质量，也给患者带来沉重的心理负担¹。随着现代社会节奏加快，男性健康问题日益受到关注。

不久前，国家药品监督管理局正式批准四川科伦药业股份有限公司的枸橼酸西地那非口溶膜（国药准字H20263554、H20263555）上市，为国内首仿获批，视同通过一致性评价。

图源：国家药品监督管理局截图

西地那非是5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，其安全性与有效性已在全球大量临床实践中得到充分验证，是治疗ED的一线药物¹。此次获批上市的是口溶膜新剂型，无需用水送服，放在舌头上就可以在口腔内迅速溶解²。

关于科伦药业

科伦药业此次口溶膜的获批，是其布局男性大健康领域的又一重要落子。凭借三十年来在多种疾病领域积累的研发实力与临床经验，科伦药物研究院将行业前沿技术与真实世界数据相结合，打造了针对男性健康的全维度产品矩阵，并赋予其品牌名——OKMAN。

OKMAN品牌以男性需求为核心，产品覆盖ED及早泄（PE）治疗、预防男性性腺功能减退和激素水平降低、防脱生发、口腔及皮肤护理等多个领域，致力于全面提升男性的性健康与生活质量。

声明： 本文旨在提供医学健康领域的一般信息，无法代替专业医疗建议、诊断或治疗。本文中的信息不应作为自我诊断或治疗的依据。如有相关疾病，请在医生指导下规范用药。

参考文献：

1.勃起功能障碍诊断与治疗指南[J].中华男科学杂志,2022,28(8):722-755.

2.Radicioni M, Castiglioni C, Giori A, Cupone I, Frangione V, Rovati S. Bioequivalence study of a new sildenafil 100 mg orodispersible film compared to the conventional film-coated 100 mg tablet administered to healthy male volunteers. Drug Des Devel Ther. 2017;11:1183-1192. Published 2017 Apr 11.