盐酸阿莫罗芬搽剂(罗每乐)

【药品名称】 盐酸阿莫罗芬搽剂(罗每乐)

【通用名称】 盐酸阿莫罗芬搽剂

【规格型号】 2.5毫升(5%)(OTC)

【生产企业】 法国Laboratoires Galderma

【批准文号/生产许可证号】 国药准字 HJ20181200(原H20181200)

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

【用法用量】 将本品施用于病甲，每7天使用1～2次。请仔细按照以下步骤使用本品。 1.锉光指（趾）甲 在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。 2.清洁指（趾）甲 解一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤。请把药签放在一边，不要丢弃，清洁药铲时还将使用这张药签。 3.涂施搭剂 将药铲深入药瓶，取出搭剂。避免搭剂触及瓶口以免流失。将茶剂均匀涂布于整个指（趾）甲表面。对每一病甲重复3步骤。 4·干燥 使涂有搭剂的指（趾）甲干燥三分钟。 5.清洁药铲 所提供的药铲可重复使用不过，每次涂 施药液后应彻底清洁药铲。 使用步骤2中放 在一边的药签清清药铲，同时避免此药签接触新涂有搭剂的病甲。用后旋紧药瓶药签易燃，请妥善处置。 6.在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搭剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。 干燥以后搭剂不受水和肥皂的影响，因此您可正常洗手或脚。如果接触化学物质（如各种油漆、稀料、白酒）时，您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搭剂。 有必要持续使用本品，直到感染被清除并且健康的指（趾）甲长出。对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9~12个月。在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。

【不良反应】 除了有益的作用之外，即使在使用本品的情况下，治疗期间也可能出现—些除治疗作用之外的不良反应，罕见不良反应（发生频率≥1/10000且<1/1000）：甲病变、甲变色、甲断裂、脆甲症。非常罕见不良反应（发生频率<1/10000）：皮肤灼烧感。发生频率未知的不良反应：超敏反应（全身过敏性反应）、红斑、瘙痒、脱屑、接触性皮炎、荨麻疹、水疱、渗出、疼痛和炎症。

【注意事项】 1.第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。 2.甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生 3.使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品4，本品不得吸入。本品应避免接触眼睛、耳朵、粘膜（如口腔、鼻）和皮肤褶皱处。本品不得应用于甲周围皮肤5，如果不慎将探剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师 6.如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。 7·哺乳期妇女避免使用本品。 8·由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。 9.老年患者应在医师指导下使用 10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。 11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。 12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。 13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。 14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。 15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。 16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。 17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。 18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。使用本品后可能会出现全身或局部的过敏反应。如果发生过敏，应立即停用并寻求医疗建议。用甲清除剂仔细清除本品。本品不能再次涂施。 19.本品性状发生改变时禁止使用。 20.请将本品放在儿童不能接触的地方。 21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 1.对本品任一成份过敏者禁用。 2.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

【上市许可持有人】 Galderma International

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品每毫升含有主要成份盐酸阿莫罗芬55.74毫克（相当于50毫克阿莫罗芬），辅料为季按基甲基丙烯酸酯共聚物A型（丙烯酸树脂/EUDRAGITRL 100），三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，无水乙醇。

【贮 藏】 阴凉