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欧盟批准赛诺菲旗下肠癌药物Zaltrap

2015-03-13 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:在欧盟通过绿色通道批准赛诺菲糖尿病药物Lyxumia之后的第二天,欧盟委员会又批准了其旗下的药物Zaltrap上市销售许可,允许该产品联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI化疗法)用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。

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  结直肠癌是欧洲最常见的癌症,也是第二大癌症死亡因素。2008年有43.6万人被诊断为结直肠癌,并有21.2万人因该病死亡。

  在欧盟通过绿色通道批准赛诺菲糖尿病药物Lyxumia(利西拉来)之后的第二天,欧盟委员会又批准了其旗下的药物Zaltrap上市销售许可,允许该产品联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI化疗法)用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。由赛诺菲与其合作伙伴新泽西再生元制药公司共同开发的Zaltrap,其是基于代号为VELOUR的Ⅲ期临床试验数据,数据显示在FOLFIRI化疗法中加入Zaltrap能明显提高患者的平均生存期,从12.06个月提高到13.50个月。

 

  VELOUR临床研究的主要研究者、鲁汶大学医院EricVanCutsem说,Zaltrap是转移性结直肠癌治疗中很重要一个合并药物,可以填补一个重要的治疗缺口。他还说道,该药物是他负责的第一个在Ⅲ期临床试验中对提高患者生存期有统计学意义的药物,临床试验患者在参与试验前采用奥沙利铂为主的治疗方案,试验中采用FOLFIRI化疗法。

  Zaltrap曾在去年8月通过优先审评获得了美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。而因为美国最著名的癌症医院之一斯隆-凯特琳癌症中心发出信函说将停止使用Zaltrap,声称该药物“贵得要命”,所以到了9月份,赛诺菲对该产品的价格下调将近一半,使每位患者每月的费用减少大约1.1万美元,,并且该药对罗氏价格只相当于Zaltrap一半的廉价药物阿瓦斯丁(贝伐单抗)来说,没有多少更大的价值。

(实习编辑:王欢)

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