甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)(万孚)

【商品名称】 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)(万孚)

【包装单位】 盒

【规格型号】 1人份

【生产企业】 英诺特(唐山)生物技术有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国械注准20223400598

【有 效 期】 18 月

【产品作用】 用于体外定性检测口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原和肺炎支原体抗原。

【使用方法】 测试前请仔细阅读使用说明书。測试前请将所有试剂恢复室温，测试应在室温下进往。 1.样本提取 1.1打开已经装有样本抽提液的抽提管。 1.2将采样口咽拭子插入到样本抽提管抽提液中,紧靠管内旋转10次,使样本尽守能溶解在样本抽提液中。 1.3沿抽提管内壁挤压口咽拭子的签头,使液体尽可能留在管内取出并弃去口咽拭子。 2.检测程序 2.1撕开铝箔袋,将检测卡取出,平放。 2.2向检测卡加样孔内加入80uL(约2~3滴)处理后的样本提取物。 2.3观察结果:15分钟内观察显示的结果。在15分钟之后显示的结果无效。（具体详见说明书）

【注意事项】 1.与成人相比,儿童更容易在较大范围内传播病毒,且持续时间长,因此,对儿童检测的敏感性有可能高于成人。 2.本品为一次性使用体外诊断试剂,过期产品勿使用。 3.请在样品加祥15分钟内判定结果。 4.应避免实验环境温度过高或过低;低温保存的测试卡需要恢复至室温后再打开,以免吸潮。 5.打开内包装后的检测卡应在1小时内使用,时间过长会导致产品受潮,影响检测结果。 6.建议使用新鲜样木,勿使用反复冻融样本。 7.采样请使用本试剂所提供的样本抽提液,不要混合使用不同批次的测试卡和样本抽提液。 8.采集样本应准确,如果样本采集或处理不当,可能导致假阴性结果。 9.如初筛为甲型流感病毒阳性样本,需进一步确认,如有必要,请向当地公共卫生预防机构进行咨询。 10.对于甲型流感病毒或各亚型的检测,由于核酸序列小范围突变导致的抗原表位的微小变化可能会导致阴性结果, 11.操作时应注意做好安全措施,如穿防护服,或上手套等。用过的拭子、检测卡、抽提管等,应视为有微生物危害和疾病传染风险的医疗废物,在废弃之前去除污染,建议高压蒸汽消毒。废弃残余的试剂、样品等应按废弃物品有关规定,以医疗用废弃物品,或者生产废弃物分别处理。 12.铝箔袋内有干燥剂,不得服用。

【主要材料】 产品由检测卡、装有样本抽提液的样本抽提管组成。（具体详见说明书）

【贮 藏】 常温