非那雄胺片(天保发)

【药品名称】 非那雄胺片(天保发)

【通用名称】 非那雄胺片

【规格型号】 1mg*10片

【生产企业】 杭州康恩贝制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20160002

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品适用于治疗男性秀发（雄激素性秀发），能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

【用法用量】 推荐剂量为每天一次，一次一片（1mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【不良反应】 临床试验经验非那雄胺1mg治疗男性脱发的临床研究在3项为期12个月，安慰剂对照的研究中，接受本品治疗的1.4%的男性患者（n=945）因药物相关的不良反应中止治疗（安慰剂组为1.6%，n=934）非那雄胺和安慰剂组W1%惠者数的药物相关临床不良反应列于表1中（详见说明书）

【注意事项】 1、女性直接接触一对男性胎儿的风验 本品不适用于女性使用。怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的非那雄胺片,以免非那雄胺的吸收继而会对腹中的男性胎儿造成潜在危害。非那雄胺片有外层薄膜包衣,在药片未破损状况下以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。 2、对PSA(血清前列腺特异性抗原)的影响 对18至41岁男性的临床研究中,服用非那雄胺1mg12个月后血清前列腺特异性抗原(PSA)从0.7ng/ml基础水平降至0.5ng/al.此外,非那雄胺5mg用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性脱发患者时,血清前列腺特异性抗原水平下降了接近50%其他研究显示在前列腺癌患者中非那雄胺5m同样可降低血清前列腺特异性抗原。这些发现可用来解释用非那雄胺治疗的男性血滴前列腺特异性抗原水平,在服用非那雄胺1mg中任何确定的血清前列腺特异性抗原升高,即便该数值对于未服用5a还原酶抑制剂的男性来说在合理的范围内,都需要进行评估,因其预示可能会出现前列腺癌,不遵守非那雄胺1c治疗方案同样会影响血清前列腺特异性抗原检测结果。(详见说明书)

【禁 忌】 本品禁用于: 孕妇或可能怀孕的妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】), 对本品任何成份过敏者。 本品不适用干妇女和儿童。

【上市许可持有人】 杭州康恩贝制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为非那雄胺。

【贮 藏】 常温