奥美拉唑肠溶胶囊(欧意)

【药品名称】 奥美拉唑肠溶胶囊(欧意)

【通用名称】 奥美拉唑肠溶胶囊

【规格型号】 20mg*21粒（OTC）

【生产企业】 石药集团欧意药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20046430

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

【用法用量】 口服。成人，一次1粒，一日1次（每24小时），用温开水送服。本品必须整粒吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。

【不良反应】 全球临床试验中3096例患者（其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究）暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%）、腹痛（5.2%）、恶心（4.0%）、腹泻（3.7%）、呕吐（ 3.2%）和胃肠胀气（2.7%）。发生率≥1%的不良反应包括反酸（1.9%）、上呼吸道感染（1.9%） 便秘（1.5%）、头晕（1.5%）、皮疹（1.5%）、乏力（1.3%）、背痛（1.1%）和咳嗽（1.1%）。 在本品获准上市后使用过程中，已经发现如下不良反应。由于这些不良反应的数量不明人群自发报告，因此难以估算其实际发生率或确定其与药物暴露之间的因果关系，按人体器官系统分类列出如下详细请阅读说明书

【注意事项】 1.使用不得超过7天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。 3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。 4.假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.孕期、哺乳期妇女慎用。 7.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。 9.如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者）；定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。 10.由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。 11.患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。 12.对本品过敏者禁用，过敏体质者情用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.儿童使用本品应在医师指导下进行。 15.儿童必须在成人监护下使用。 16.本品性状发生改变时禁止使用。 17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 18.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效、

【禁 忌】 1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管疹挛，间质性肾炎和荨麻疹。 2.与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦合用。 3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【上市许可持有人】 石药集团欧意药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为奥美拉唑肠溶微丸。

【贮 藏】 避光，密封，在干燥处保存。

<p style="text-align: center;"><img src="https:\\img.jianke.com/mall/product/202208/ff010740f7eb4533a35eafd7a5d4d7dc.jpg" style="max-width: 100%; width: 500px, height: 500px; display: block; margin: 0 auto;"></p>