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司库奇尤单抗注射液(可善挺)(自动针)

本品用于治疗中度至重度银屑病的患者。 银屑病 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 强直性脊柱炎 用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。 更多作用
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通用名称:
司库奇尤单抗注射液
产品编号:
A14307872447
批准文号:
S20190023 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥2998.00
产品规格:
1ml:150mg
生产厂家:
Novartis Pharma Stein AG
数      量:
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      产品品名 司库奇尤单抗注射液(可善挺)(自动针)
      主要原料 本品主要成分为司库奇尤单抗。 活性成份:司库奇尤单抗 司库奇尤单抗是在中国仓鼠卵巢细胞系(CHO-HPT1)中表达的,具有高亲和性的 全人源单克隆抗体,属于 IgG1/κ 同种型亚类,可选择性结合人白介素-17A(IL-17A)并 中和该细胞因子的生物活性。 分子量约为 151 kDa;两条重链均含有寡聚糖链。 辅料:海藻糖二水合物、L-组氨酸/组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯 80、 注射用水。
      主要作用 本品用于治疗中度至重度银屑病的患者。 银屑病 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 强直性脊柱炎 用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。
      产品规格 1ml:150mg
      用法用量 本品应皮下注射给药。须由在治疗方面有经验的医生指导和监督下使用本品。 用量 银屑病 本品的推荐剂量为每次 300mg,分别在第 0、1、2、3、4 周进行皮下注射初始给药, 随后维持该剂量每 4 周给药一次。 300mg 剂量分 2 针给药,每针 150mg。 同时,对于体重低于 60kg 的患者,给药剂量可以考虑 150mg。 强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为每次 150 mg,在第 0、1、2、3 和 4 周皮下注射初始给药,随后 维持该剂量每 4 周给药一次。 用法 本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。 如医生认为合适,患者在接受正规的皮下注射技术培训后,可自行注射本品。医生 应确保对患者进行适当的随访,并指导患者按药品说明书中的使用说明注射完整剂量的 司库奇尤单抗。使用说明见【司库奇尤单抗预装式注射器的使用操作和废弃处理说明】。
      生产企业 Novartis Pharma Stein AG
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      【药品名称】

        通用名称:司库奇尤单抗注射液

        商品名称:司库奇尤单抗注射液(可善挺)(自动针)

        英文名称:Secukinumab Injection

        拼音全码:SiKuQiYouDanKangZhuSheYe

      【主要成份】 本品主要成分为司库奇尤单抗。 活性成份:司库奇尤单抗 司库奇尤单抗是在中国仓鼠卵巢细胞系(CHO-HPT1)中表达的,具有高亲和性的 全人源单克隆抗体,属于 IgG1/κ 同种型亚类,可选择性结合人白介素-17A(IL-17A)并 中和该细胞因子的生物活性。 分子量约为 151 kDa;两条重链均含有寡聚糖链。 辅料:海藻糖二水合物、L-组氨酸/组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯 80、 注射用水。

      【性 状】 无色至淡黄色液体

      【适应症/功能主治】 本品用于治疗中度至重度银屑病的患者。 银屑病 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 强直性脊柱炎 用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。

      【规格型号】 1ml:150mg

      【用法用量】 本品应皮下注射给药。须由在治疗方面有经验的医生指导和监督下使用本品。 用量 银屑病 本品的推荐剂量为每次 300mg,分别在第 0、1、2、3、4 周进行皮下注射初始给药, 随后维持该剂量每 4 周给药一次。 300mg 剂量分 2 针给药,每针 150mg。 同时,对于体重低于 60kg 的患者,给药剂量可以考虑 150mg。 强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为每次 150 mg,在第 0、1、2、3 和 4 周皮下注射初始给药,随后 维持该剂量每 4 周给药一次。 用法 本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。 如医生认为合适,患者在接受正规的皮下注射技术培训后,可自行注射本品。医生 应确保对患者进行适当的随访,并指导患者按药品说明书中的使用说明注射完整剂量的 司库奇尤单抗。使用说明见【司库奇尤单抗预装式注射器的使用操作和废弃处理说明】。

      【不良反应】 详见说明书

      【禁 忌】 对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。 临床上重要的活动性感染(例如:活动性结核,见说明书【注意事项】)。

      【注意事项】 详见说明书

      【儿童用药】 尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。

      【老年患者用药】 无需调整剂量。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇使用本品的相关数据有限。动物研究并未显示本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、分 娩或产后发育存在直接或间接的有害影响。由于动物生殖研究不能完全预测人体反应情 况,故只有当获益明确大于潜在风险时才可在妊娠期使用本品。 食蟹猴的胚胎发育研究中,在整个胚胎器官形成期和妊娠后期给药时,未观察到母 体毒性、胚胎毒性或致畸性。 哺乳期妇女用药 尚不确定本品是否会分泌至人体乳汁中。由于免疫球蛋白可通过母乳分泌,哺乳期 妇女应慎用本品。 生育力 对于有生育能力的妇女无特殊用药建议。 尚未评价本品对人类生育能力的影响。动物研究未显示本品对生育能力存在直接或 间接的有害影响(见【药理毒理】)。

      【药物相互作用】 活疫苗不得与本品同时使用(见【注意事项】)。 在一项本品治疗斑块状银屑病的研究中,未见本品与咪达唑仑(CYP 3A4 底物)间 的相互作用。 在本品治疗关节炎(包括强直性脊柱炎等)的研究中,当本品与甲氨蝶呤(MTX) 和/或皮质类固醇同时给药时,未观察到相互作用。

      【药物过量】 临床研究中并未报告药物过量病例。 临床研究中曾使用高达 30 mg/kg 的静脉给药剂量(约为 2,000-3,000 mg),并未发 现剂量限制性毒性。如发生药物过量情况,建议对任何不良反应的体征或症状进行监测, 并立即进行适当的对症治疗。

      【药理毒理】 详见说明书

      【药代动力学】 详见说明书

      【贮 藏】 在冷藏条件下(2~8℃)保存,不得冷冻,避光

      【包 装】 1支/盒

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 S20190023

      【生产企业】 Novartis Pharma Stein AG

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