复方丙酸氯倍他索软膏(金纽尔)

【药品名称】

  通用名称：复方丙酸氯倍他索软膏

  商品名称：复方丙酸氯倍他索软膏(金纽尔)

  英文名称：Compound Clobetasol Propionate Ointment

  拼音全码：FuFangBingSuanLvBeiTaSuoRuanGao(JinNiuEr)

【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为丙酸氯倍他索和维A酸。

【性 状】 本品为油脂型基质的黄色软膏。

【适应症/功能主治】 本品为由丙酸氯倍他索与维A酸组成的复方制剂，具有抗炎、抗皮肤角化异常等作用，适用于寻常型银屑病的治疗。

【规格型号】 10g

【用法用量】 外用：在皮损处局部薄薄一层均匀涂抹本品，一日2次，或遵医嘱。本品超过4周治疗的疗效和安全性尚未确立。

【不良反应】 单独使用丙酸氯被他索软膏，用药2周以内的耐受性一般较好。最常见的不良反应为局部烧灼感、刺激和瘙痒，发生率为0.5%；其他较少见得不良反应为刺痛、皲裂、红斑、毛囊炎、手指麻木、皮肤萎缩及毛细管扩张，其发生率0.3%。 (详见包装内部说明书)

【禁 忌】 1.对本品任何活性成分或任一辅料过敏者。 2.本品含有皮质激素，对其他皮质激素成分过敏者禁用 3.本品含有维A酸，妊娠起初3个月内妇女禁用

【注意事项】 1.本品不宜长期大面积(＞10%体表面积)使用，本品超过4周治疗的安全有效性尚未确立。 2.本品不宜采用封包治疗，不能用于伴有严重炎症，或溃疡的黏膜，不能用于面部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位；应远离眼部。 3.对本品发生轻度以上刺激反应，用药之后不减轻疾病，不能耐受或对病情有不良影响者，需停药。 (详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 婴儿及儿童不宜使用。(详见包装内部说明书)

【老年患者用药】 与非老年患者用药相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然尚没有人外用维A酸导致畸胎的报告，但育龄妇女用药期间不宜受孕，建议哺乳期暂停用药。(详见包装内部说明书)

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 不宜大面积(＞10%体表面积)使用，不宜在炎症显著、有糜烂或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。(详见包装内部说明书)

【药理毒理】 本品为皮肤角化异常药。丙酸氯倍他索能抑制表皮角质形成细胞及T细胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白细胞趋化性；全反式维A酸能抑制表皮I型转谷氨酰胺酶分化，同时也抑制角质形成细胞增殖及抑制白细胞趋化性。两主成分共同的药效在复方中相加或增强的协同作用，其相互间无拮抗作用。豚鼠皮肤分别外用含本处方中复方或单方成分的制剂后，在过量经皮吸收下，给药组雄性动物有36%(9/25)发生睾丸曲细精管萎缩、生精上皮层次减少，与含维A酸成分有关，其机制尚待查明。(详见包装内部说明书)

【药代动力学】 本品未作有关经皮吸收、分布试验。(详见包装内部说明书)

【贮 藏】 避光密闭，在凉暗处。

【包 装】 10g/支。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20040122

【生产企业】 江苏知原药业有限公司

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