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卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔)+卡泊三醇软膏(达力士)

卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):主要用于适合成人头部银屑病的外用治疗。 卡泊三醇软膏(达力士):用于寻常性银屑病的局部治疗。 更多作用
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通用名称:
卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔)+卡泊三醇软膏(达力士)
产品编号:
14200864962
批准文号:
H20150372 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥234.80
产品规格:
15g+0.75mg:15g(达力士)
生产厂家:
LEO laboratories Ltd
数      量:
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      • 商品介绍
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      • 资质证明
      • 相关资讯
      产品品名 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔)+卡泊三醇软膏(达力士)
      主要原料 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):卡泊三醇倍他米松。 卡泊三醇软膏(达力士):本品主要成份为卡泊三醇。
      主要作用 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):主要用于适合成人头部银屑病的外用治疗。 卡泊三醇软膏(达力士):用于寻常性银屑病的局部治疗。
      产品规格 15g+0.75mg:15g(达力士)
      用法用量 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):每天用于患病皮肤一次。推荐4周为一个疗程。一个疗程结束后,在医学监测下可重复进行此疗程。每天最大剂量不超过15g,每周最大剂量不超过100g,治疗面积不应超过体面积的30%。 卡泊三醇软膏(达力士):将本品少量涂于患处皮肤,每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。本品仅供外用,每周用药不超过100g。
      生产企业 LEO laboratories Ltd
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      【药品名称】

        通用名称:卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔)+卡泊三醇软膏(达力士)

        商品名称:卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔)+卡泊三醇软膏(达力士)

        拼音全码:KaBoSanChunBeiTaMiSongNingJiao(SaiMeiEr) KaBoSanChunRuanGao(DaLiShi)

      【主要成份】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):卡泊三醇倍他米松。 卡泊三醇软膏(达力士):本品主要成份为卡泊三醇。

      【性 状】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):本品为无色至类白色的班透明脂质凝胶。 卡泊三醇软膏(达力士):本品为白色软膏,不含防腐剂。

      【适应症/功能主治】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):主要用于适合成人头部银屑病的外用治疗。 卡泊三醇软膏(达力士):用于寻常性银屑病的局部治疗。

      【规格型号】 15g+0.75mg:15g(达力士)

      【用法用量】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):每天用于患病皮肤一次。推荐4周为一个疗程。一个疗程结束后,在医学监测下可重复进行此疗程。每天最大剂量不超过15g,每周最大剂量不超过100g,治疗面积不应超过体面积的30%。 卡泊三醇软膏(达力士):将本品少量涂于患处皮肤,每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。本品仅供外用,每周用药不超过100g。

      【不良反应】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):迄今为止,超过2500名患者参加了本品临床试验,结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。 根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应(发生率>1/100和<1/10)为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应(发生率>1/1000和<1/100)为皮肤疼痛或者刺激感,皮炎、红斑、银屑病加重,毛囊炎,应用部位色素沉着。罕见的不良反应(>1/10000和<1/1000)为脓疱型银屑病。 卡泊三醇软膏(达力士):少数患者用药后可能有暂时性局部刺激,极少数患者可能发生面部皮炎。

      【禁 忌】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):对药物的活性成份及任一辅料过敏者。 卡泊三醇软膏(达力士):1.对本品任何成份过敏者禁用; 2.钙代谢失调者禁用。

      【注意事项】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):1.下列情况患者禁用:不能使用于钙代谢失调的病患,禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣,也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。 2.本品不可使用于脸部,使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。 3.本品尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病(牛皮癣)或光疗法的经验。使用治疗期间,医师可建议病人避免过度暴露于日光下。 4.同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存,请勿放在孩童可以取得之处。 5.使用期间如需服用其它药品,请主动告诉您的医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 卡泊三醇软膏(达力士):达力士软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇,其可能会引起皮肤刺激。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):儿童及18岁以下的青少年不能使用本品。 卡泊三醇软膏(达力士):本品儿童用药的安全性尚未确定。

      【老年患者用药】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。 卡泊三醇软膏(达力士):用法用量请参照成年人。老年患者用药尚没有具体的临床实践经验,但达力士大多数临床研究包括了老年患者。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):孕妇:尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而,在孕期妇女,只有当利益大于弊端时才可使用本品。 哺乳期妇女:倍他米松可以进入乳汁,但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响,数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意,在哺乳期,患者不能将本品涂敷在乳房上。 卡泊三醇软膏(达力士):动物实验未发现本品有致畸作用,但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。

      【药物相互作用】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):应避免与其他的甾体类药物同时使用。 卡泊三醇软膏(达力士):未进行该项试验且无可靠参考文献。

      【药物过量】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):尚不明确。 卡泊三醇软膏(达力士):过量使用本品(每周超过100g)可能导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。有报道显示,较低剂量用于泛发性脓疱型银屑病或红皮病型银屑病患者时出现高钙血症。

      【药理毒理】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):尚不明确。 卡泊三醇软膏(达力士):药理作用: 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能抑制皮肤细胞(角脘细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究: 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天(按体表面积计,分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低,尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响,未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同,观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

      【药代动力学】 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔):尚不明确。 卡泊三醇软膏(达力士):动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。人肝脏匀浆休外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%-5%。

      【贮 藏】 储存于室温下(15℃

      【包 装】 15g+0.75mg:15g(达力士)/套。

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 H20150372

      【生产企业】 LEO laboratories Ltd

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