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吸入用布地奈德混悬液+西洋参黄芪胶囊

通用名称:
吸入用布地奈德混悬液+西洋参黄芪胶囊
产品编号:
14200862495
批准文号:
H20140474
主要作用:
吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):益气健脾,养阴清热,生津止渴。用于气阴两虚者,症见神疲乏力,呼吸气短,五心烦热,口干咽燥,食欲减退,心悸失眠。
产品规格:
2ml:0.5mg*30支+0.5g*24s
生产企业:
AstraZeneca Pty Ltd
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产品品名 吸入用布地奈德混悬液+西洋参黄芪胶囊
主要原料 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):布地奈德。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):西洋参、冬虫夏草、虫草头孢菌粉、人参、黄芪。
主要作用 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):益气健脾,养阴清热,生津止渴。用于气阴两虚者,症见神疲乏力,呼吸气短,五心烦热,口干咽燥,食欲减退,心悸失眠。
适宜人群
产品规格 2ml:0.5mg*30支+0.5g*24s
用法用量 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒): 成人:一次1~2mg,一天二次。 儿童:一次0.5~1mg,一天二次。 维持剂量维持剂量应个体化,应是使病人保持无症状的最低剂量。 建议剂量; 成人:一次0.5~1mg,一天二次。 儿童:一次0.25~0.5mg,一天二次。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):口服,一次2粒,一日2次。
生产企业 AstraZeneca Pty Ltd
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【药品名称】

  通用名称: 吸入用布地奈德混悬液+西洋参黄芪胶囊

  商品名称: 吸入用布地奈德混悬液+西洋参黄芪胶囊

  英文名称:

  拼音全码: XiRuYongBuDiNaiDeHunXuanYe XiYangCanHuangQiJiaoNang

【主要成份】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):布地奈德。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):西洋参、冬虫夏草、虫草头孢菌粉、人参、黄芪。

【成 份】

   化学名:

   分子式:

   分子量:

【性 状】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):本品为细微颗粒混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成白色或类白色混悬液。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):本品为胶囊剂,内容物为浅黄棕色的粉末和颗粒,具特异香味,味甘。

【适应症/功能主治】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):益气健脾,养阴清热,生津止渴。用于气阴两虚者,症见神疲乏力,呼吸气短,五心烦热,口干咽燥,食欲减退,心悸失眠。

【规格型号】 2ml:0.5mg*30支+0.5g*24s

【用法用量】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒): 成人:一次1~2mg,一天二次。 儿童:一次0.5~1mg,一天二次。 维持剂量维持剂量应个体化,应是使病人保持无症状的最低剂量。 建议剂量; 成人:一次0.5~1mg,一天二次。 儿童:一次0.25~0.5mg,一天二次。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):口服,一次2粒,一日2次。

【不良反应】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻,且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且长期单独使用的病人中,有50%的病人出现类固醇过量的临床表现。已见报道的不良反应(>1%)包括:声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果发现口咽念珠菌病,可用适当的抗真菌药治疗,并继续使用布地奈德。让病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的发生率减至最低。偶见下列不良反应报道(<1%):喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应(如:荨麻疹、皮疹和皮炎)。精神症状,如:神经质、烦燥不安和抑郁,在使用布地奈德和其它糖皮质激素都有报道。罕见布地奈德在气道高反应性病人中引起支气管收缩。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):尚不明确。

【禁 忌】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):对本品任何成份过敏禁用。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒): 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):尚不明确。

【注意事项】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒): 1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘续状态或其它哮喘急性发作,后者需加强治疗措施。 2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人,需要特别小心,因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间,病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。 3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人,从口服治疗改用布地奈德治疗时,可能再发生早期的过敏状,例如:鼻炎湿疹因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。 4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状,也可能在使用时产生新的感染。对患活动或静止期肺结核的病人或呼吸系统的真菌、细菌或病毒感染者,需特别小心。 5.由于在长期高剂量治疗过程,发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制,因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。 6.当存在气胸气囊肿或纵隔气肿等情况时,不宜通过正压输送系统(如IPPB)给药,除非已进行特殊的引流。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星): 1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.该药品宜饭前服用。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。 6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。 7.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.该药品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):见[用法用量]。

【老年患者用药】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):见[用法用量]。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):在动物研究中发现布地奈德可透过胎盘屏障。和其他类固醇激素一样,布地奈德皮下给药后在兔子和大鼠中已发现胚胎发育异常。大鼠吸入后也见到相似的作用。这些发现与人的相关性还没有确定。大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用。与其它药物一样,怀孕期间使用布地奈德应当权衡其对母体的益处及其对胚胎的可能风险。如果在怀孕时不能避免使用糖皮质激素,最好选用吸入性糖皮质激素,因为其全身作用较低。对于在怀孕期间母亲应用大量糖皮质激素的婴儿,应注意观察,小心其肾上腺功能减退的发生。没有关于布地奈德进入母乳的报道,建议使用布地奈德的妇女停止母乳喂养。

【药物相互作用】 drugInteractions

【药物过量】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):症状在多数情况下,偶尔的过量不会产生任何明显症状,但会降低血浆皮质醇水平,增加血液循环中中性粒细胞的数量和百分比。淋巴细胞和嗜酸粒细胞数量和百分比会同时降低。习惯性的过量会引起肾上腺皮质机能亢进和下丘脑-垂体-肾上腺抑制。治疗停用布地奈德或降低剂量。但下丘脑-垂体-肾上腺轴恢复正常是一个很慢过程,因而这些症状的消失是一个很慢过程。

【药理毒理】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):动物与人体研究表明,在一很大的剂量范围内其局部抗炎作用与全身糖皮质激素作用之间有一优越的比例,这是因为布地奈德经全身吸收后,首次通过肝脏约85~90%被降解,且形成的代谢物的生物活性较低。检测局部甾体激素在人体中抗炎作用的皮肤漂白试验中,布地奈德的强度是二丙酸倍氯米松的二倍左右。通过测定清晨血浆中皮质醇的下降和对白细胞的分类计数的影响,发现布地奈德具有比二丙酸倍氯米松较少的全身作用。布地奈德的局部抗炎活性与全身作用的比例的提高是由于其较高的糖皮质激素受体亲和力以及较强的首过代谢和较短的半衰期。现已发现0.8mg剂量可抑制血浆皮质醇水平和尿液中皮质醇的排泄,单剂量吸入3.2mg布地奈德对血浆皮质醇水平的抑制作用与口服10mg泼尼松龙相仿。在豚鼠实验中,布地奈德主要针对 “IgE”而不是“IgG”介导的肺部过敏反应。在哮喘病人中,每天吸入1mg布地奈德,预防治疗1~4周,可抑制过敏原激发的速发型支气管反应,作用强度与预防治疗时间的长短相关。在吸入治疗一周后也可抑制迟发型反应。吸入布地奈德预防治疗2~4周,可降低哮喘病人对直接(组胺,醋甲胆碱)和间接(运动)刺激产生的非特异性支气管高反应,作用强度与预防治疗时间的长短相关。在豚鼠中,布地奈德不会加强b受体介导的支气管扩张作用,不会影响茶碱引起的呼吸道平滑肌的松驰。在人体中,单剂量经口腔吸入高达1.6mg布地奈德产生轻度的支气管扩张,该作用在吸入6小时后可达最大作用,并持续12小时。在小鼠和大鼠的试验中,口服试验剂量分别高达每天200和50微克/千克,以观察布地奈德的致癌性。结果显示对小鼠没有致癌作用。有一研究指出,雄性 Sprague-Dawley大鼠在服用布地奈德后,大脑神经胶质瘤的发生率有所增加,但结果被认为是不确定的。进一步在雄性 Sprague-Dawley和Fischer大鼠中进行的研究表明,在布地奈德治疗组中,神经胶质瘤的发生率很低,与糖皮质激素对照组或空白对照组之间没有区别。现已得出结论,认为布地奈德治疗不会增加大鼠大脑神经胶质瘤的发生率。在雄性大鼠中每天给予10、25和50微克/千克剂量,每天服用25和 50微克/千克的动物的原发性肝细胞肿瘤的发生率增加。对雄性Sprague-Dawley大鼠的重复研究发现,所有三组接受糖皮质激素(布地奈德、泼尼松龙、曲安奈德)都观察到此现象,因而提示这是糖皮质激素的作用。在6个不同的测试系统中研究布地奈德的致突变作用,没有发现布地奈德有致突变或诱裂的作用。

【药代动力学】 吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒):布地奈德90%在首过代谢时失活,经代谢形成极性强的代谢物,其糖皮质激素全身活性比母体化合物低100多倍。经布地奈德气雾给出的药量中约10%沉积在肺部,布地奈德的分布容积在成人约300升,在儿童中为3.1~4.8升/千克,显示出其较高的组织亲和力。在人类血浆蛋白结合率为88.3±1.5%。成人经气雾吸入后的血浆半衰期为2.0±0.2小时,儿童为1.5小时。血浆峰浓度在用药后即刻出现。在人肺和血清中只观察到极少的生物转化。在志愿者中,吸入氚标记的布地奈德后,在尿中检出用量的31.8±7.5%,在粪便中发现15.1±4.3%(0~96小时)。计算所得的原形布地奈德的血浆清除率,在成人为84升/小时,儿童为每千克1.5~2升/小时。2006-1-2712:59:22xuxiang。

【贮 藏】 密封,避光。

【包 装】 2ml:0.5mg*30支+0.5g*24s/套。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】

【批准文号】 H20140474

【生产企业】 AstraZeneca Pty Ltd

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