甲硝唑栓(东信)

【药品名称】

  通用名称：甲硝唑栓

  商品名称：甲硝唑栓(东信)

  英文名称：Metronidazole　Suppositories

  拼音全码：JiaXiaoZuoShuan(DongXinYanTing)

【主要成份】 甲硝唑栓。

【成 份】

  化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

   分子量：C6H9N3O3

【性 状】 本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

【适应症/功能主治】 本品用于治疗阴道毛滴虫病。

【规格型号】 0.5g*5s*2板

【用法用量】 阴道给药；去塑料指套一支，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入阴道深处。每晚一次一粒，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。

【不良反应】 尚不明确。

【禁 忌】 尚不明确。

【注意事项】 1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时闻应由8小时延长至l2小时。 3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戎酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 4.在使用本品前，如发现栓粒有软化的现象，需放在冰箱里（或冷水中）冷却片刻再用，仍不减其效。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

【药代动力学】 直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【贮 藏】 遮光，密闭。

【包 装】 10枚/盒

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 中国药典2010年版二部

【批准文号】 国药准字H42021784

【生产企业】 湖北东信药业有限公司

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