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碳酸司维拉姆片(诺维乐)

本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。更多作用

通用名称：: 碳酸司维拉姆片

产品编号：: 14202840335

批准文号/生产许可证号：: 国药准字J20130160（原H20181037）（国家药品监督管理局查询）

健客价格：: ￥232.00

产品规格：: 800mg*30片

生产厂家：: Genzyme Ireland Limited(赛诺菲（杭州）制药有限公司分装)

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产品品名	碳酸司维拉姆片(诺维乐)
主要原料	碳酸司维拉姆。
主要作用	本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。
产品规格	800mg*30片
用法用量	本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6 g，每日三次，随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者血清磷水平确定（表1）。(详见说明书)
生产企业	Genzyme Ireland Limited(赛诺菲（杭州）制药有限公司分装)

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【药品名称】 碳酸司维拉姆片(诺维乐)

【通用名称】 碳酸司维拉姆片

【规格型号】 800mg*30片

【生产企业】 Genzyme Ireland Limited(赛诺菲（杭州）制药有限公司分装)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20130160（原H20181037）

【有效期】 36 月

【功能主治】 本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。

【用法用量】 本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6 g，每日三次，随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者血清磷水平确定（表1）。(详见说明书)

【不良反应】 诺维乐不良反应与其他唑类药物相似，最常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。

【注意事项】 在患有以下疾病的患者中尚未确定本品的安全性和有效性： 1）吞咽困难 2）吞咽障碍 3）重度胃肠功能紊乱，包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留，或者肠道运动异常或不规律 4）活动性炎症性肠病 5）胃肠道大手术因此，在上述患者中应慎用本品。(详见说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】 1.对本品任何成分过敏者禁用； 2.禁用于低磷血症患者； 3.禁用于肠梗阻患者。

【上市许可持有人】 GenzymeIrelandLimited

【包装单位】 盒

【主要成份】 碳酸司维拉姆。

【性状】 本品为白色至类白色椭圆形薄膜衣片。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠：尚未有司维拉姆用于妊娠妇女的任何数据。动物研究显示，给予大鼠高剂量司维拉姆时可出现一些生殖毒性（见(药理毒理)）。研究还显示，司维拉姆可以降低几种维生素的吸收，包括叶酸（见(药理毒理)），但对人类的潜在风险尚不清楚，故应慎用。如果确实需要，只有在对母亲和胎儿的获益明显大于对胎儿的潜在风险时，才可考虑在妊娠期间使用本品。 2.哺乳期妇女：尚不清楚司维拉姆能否在人类乳汁中分泌。根据司维拉姆不吸收的特点推测，本品不太可能在乳汁中分泌。但仍应在充分权衡母乳喂养对婴儿的益处以及本品对母亲的获益和潜在风险，再决定是否继续/停止母乳喂养，或者继续/停止本品治疗。 3.生育力：尚未有司维拉姆对生育力影响的任何数据。动物试验表明，根据相对体表面积比较，以人类等效剂量（最大临床试验剂量13g/天）的2倍应用时，司维拉姆未能损害雄性和雌性大鼠的生育能力。

【儿童用药】 尚未确定本品在年龄低于18岁的儿童中应用的安全性和有效性，故不推荐本品用于年龄低于18岁的儿童。

【老年患者用药】 本品临床试验未入选足够数量的年龄≥65岁的受试者，所以尚未确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其它临床经验报道未发现老年和年轻患者在对药物的反应上存在差异。总之，应谨慎选择老年患者的剂量，通常从最低剂量开始。

【贮藏】 密封，阴凉干燥保存。

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