酮康唑洗剂

【药品名称】 酮康唑洗剂

【通用名称】 酮康唑洗剂

【规格型号】 2%*60ml

【生产企业】 南京白敬宇制药有限责任公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20000700

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品用于治疗和控制头皮屑及其相关的脱屑、鳞屑和瘙痒。

【用法用量】 局部外用，花斑糠疹，每日1次，连用5日；脂溢性皮炎和头皮康疹，每周2次，连用2-4周；将本品适量涂于皮肤或已润湿的头发上，搓揉3-5分钟后，用水洗净。

【不良反应】 局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有：用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥，用药局部头发纹理异常，干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人，使用本品后可能出现头发褪色。此外，偶见过敏反应。 对参加临床研究的2890名受试者进行用药安全性评价，少见的不良反应有：用药部位红斑、刺激、过敏、瘙痒、脓包及其他反应，过敏反应，毛囊炎、眼部刺激、眼泪增加、味觉障碍、痤疮、脱发、接触性皮炎、皮肤干燥、头发质地宜昌（如油发等），皮疹、皮肤烧灼、脱皮、其他皮肤疾病。 上市后使用人群中，极罕见病例中出现血管性水肿，荨麻疹和头发颜色改变。

【注意事项】 1.使用2～4周后，症状无改善或加重，应停药并咨询医师或药师。 2.不得用于皮肤破溃处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 对本品中任何活性成分或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。

【上市许可持有人】 南京白敬宇制药有限责任公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品每克含主要成份为酮康唑20毫克，辅料为十二烷基硫酸钠、25%乙氧基化十二烷基硫酸钠液、EDTA-2Na、无水亚硫酸钠、十二烷基甜菜碱、十二烷基醇酰胺、聚乙二醇双硬脂酸酯、7.5%阳离子羟乙基纤维素聚合物、甘油、磷酸二氢钠、香精。

【贮 藏】 密封。