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盐酸罗匹尼罗缓释片(力备)

本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征, 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或"开关"波动)。 更多作用
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通用名称:
盐酸罗匹尼罗缓释片
产品编号:
14202818402
批准文号/生产许可证号:
H20150414 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥308.00
产品规格:
2mg*28s 4mg*28s(薄膜衣)
生产厂家:
GLAXO WELLCOME,S.A.
数      量:
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      产品品名 盐酸罗匹尼罗缓释片(力备)
      主要原料 盐酸罗匹尼罗。
      主要作用 本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征, 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或"开关"波动)。
      产品规格 2mg*28s
      用法用量 口服。建议根据有效性和耐受性进行个体化剂量滴定。本品应于每日相近时间服用1次。本品必须整片吞服,不得嚼碎、碾碎或掰开。 本品可以与食物或不与食物同服。对于某些高脂饮食的患者,可能提高生物利用度,使AUC和Cmax加倍升高(详见(药代动力学))。 成人: 初始滴定:本品的起始剂量为第1周2mg每日1次;从治疗第2周开始将剂量上调至4mg每日1次。本品在4mg每日1次剂量下可能可以观察到治疗效果。 治疗方案:患者应维持在本品有效控制症状的最低剂量上。 如果在4mg/日的剂量下不能有效控制或维持症状,则可以逐渐增加剂量,每次增加日剂量2mg,每次增加剂量的时间间隔为一周或更长,直至达到8mg/日。 如果在8mg/日的剂量下仍然不能有效控制症状或维持症状,可以继续增加剂量,每次增加日剂量2-4mg,每次增加剂量的时间间隔为2周或更长。本品的每日最大剂量为24mg。 建议使用最大规格的本品,以使患者达到所需日剂量时使用的片数最少。 如果治疗被中断一天以上,需考虑依据剂量调整方案重新开始治疗。 本品作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可以根据临床反应逐渐降低左旋多巴的剂量。在临床试验中,同时服用本品的患者可以将左旋多巴剂量逐渐降低大约30%。对于接受本品与左旋多巴联合治疗的晚期帕金森病患者,在本品初期滴定时可能会出现异动症。在临床试验中发现降低左旋多巴剂量可以改善异动症。 从其他多巴胺受体激动剂向本品转换时,在开始使用本品前应参考相应产品说明书中的停药指导。 详细请阅读说明书
      生产企业 GLAXO WELLCOME,S.A.
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      【药品名称】 盐酸罗匹尼罗缓释片(力备)

      【通用名称】 盐酸罗匹尼罗缓释片

      【规格型号】 2mg*28s

      【生产企业】 GLAXO WELLCOME,S.A.

      【批准文号/生产许可证号】 H20150414

      【有 效 期】 24 月

      【功能主治】 本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征, 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或"开关"波动)。

      【用法用量】 口服。建议根据有效性和耐受性进行个体化剂量滴定。本品应于每日相近时间服用1次。本品必须整片吞服,不得嚼碎、碾碎或掰开。 本品可以与食物或不与食物同服。对于某些高脂饮食的患者,可能提高生物利用度,使AUC和Cmax加倍升高(详见(药代动力学))。 成人: 初始滴定:本品的起始剂量为第1周2mg每日1次;从治疗第2周开始将剂量上调至4mg每日1次。本品在4mg每日1次剂量下可能可以观察到治疗效果。 治疗方案:患者应维持在本品有效控制症状的最低剂量上。 如果在4mg/日的剂量下不能有效控制或维持症状,则可以逐渐增加剂量,每次增加日剂量2mg,每次增加剂量的时间间隔为一周或更长,直至达到8mg/日。 如果在8mg/日的剂量下仍然不能有效控制症状或维持症状,可以继续增加剂量,每次增加日剂量2-4mg,每次增加剂量的时间间隔为2周或更长。本品的每日最大剂量为24mg。 建议使用最大规格的本品,以使患者达到所需日剂量时使用的片数最少。 如果治疗被中断一天以上,需考虑依据剂量调整方案重新开始治疗。 本品作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可以根据临床反应逐渐降低左旋多巴的剂量。在临床试验中,同时服用本品的患者可以将左旋多巴剂量逐渐降低大约30%。对于接受本品与左旋多巴联合治疗的晚期帕金森病患者,在本品初期滴定时可能会出现异动症。在临床试验中发现降低左旋多巴剂量可以改善异动症。 从其他多巴胺受体激动剂向本品转换时,在开始使用本品前应参考相应产品说明书中的停药指导。 详细请阅读说明书

      【不良反应】 罗匹尼罗的总体安全特征包括来自临床试验和上市后用药的所有适应症的不良反应。 以下不良反应在【注意事项】项下有更详细的描述:日常活动期间入睡、晕厥、症状性低血压、低血压、直立性低血压、血压升高和心率变化、幻觉、异动症、重症精神障碍、多巴胺能治疗事件、视网膜病理学改变。 下列不良事件按系统器官分类和频率总结。频率定义为:很常见(≥1/10)、常见(≥1/100,<1/10)、不常见(≥1/1000,<1/100)、罕见(≥1/10000,<1/1000)、极罕见(<1/10000,包括孤立事件报告)。 详细请阅读说明书

      【注意事项】 日常活动中易产生困倦: 有报道罗匹尼罗治疗的患者在日常活动中(如驾驶车辆时)会出现困倦,而这经常会导致事故的发生。虽然许多患者?服用罗匹尼罗后有嗜睡表现,但并没有过度昏睡的先兆。据报道这些表现也可以到治疗1年后才出现。如果患者在白天日常活动中出现明显的困倦和嗜睡(如谈话、吃饭等),应该停用罗匹尼罗(见剂量和用法部分)。如果决定继续使用罗匹尼罗,患者应避免开车或其它危险的活动。目前还无法确定减少罗匹尼罗剂量就可以消除出现的困倦。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【禁 忌】 对本品有过敏反应的患者禁用。

      【上市许可持有人】 GLAXOWELLCOME,S.A.

      【包装单位】

      【主要成份】 盐酸罗匹尼罗。

      【性 状】 本品为粉红色(2mg规格)或浅棕色(4mg规格)或红色(8mg规格)薄膜衣片,除去包衣后为三层片,第一层和第三层显黄色,中间层显白色。

      【适用人群】 成人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物试验证实罗匹尼罗可以影响胚胎发育,如致畸胎效应。目前还没有足够的相关研究,故妊娠妇女服用罗匹尼罗应充分考虑到用药风险,权衡利弊。罗匹尼罗能抑制妇女催乳素的分泌从而减少哺乳。大鼠试验显示乳汁中含有罗匹尼罗或它的代谢物,但还不清楚罗匹尼罗是否会通过人乳排泄。由于许多药物都通过人乳排泄,可能会对婴儿造成影响,所以妊娠妇女要考虑是否需要停止哺乳或使用罗匹尼罗。

      【儿童用药】 疗效和安全性尚未确定。

      【老年患者用药】 65岁以上患者与65岁以下患者相比,罗匹尼罗的清除率降低30%,但因本药为剂量累加给药,逐渐加量,直到疗效满意而不出现毒副作用为止,故无需调整剂量。

      【贮 藏】 密封。

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