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盐酸普罗帕酮片

有症状的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动;经内科医师判断需要治疗或致命的重症室性心动过速。 更多作用
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通用名称:
盐酸普罗帕酮片
产品编号:
B14202816612
批准文号:
国药准字H31020251 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥16.80
产品规格:
50mg*100s
生产厂家:
上海信谊天平药业有限公司
数      量:
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      • 商品介绍
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      • 相关资讯
      产品品名 盐酸普罗帕酮片
      主要原料 盐酸普罗帕酮。
      主要作用 有症状的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动;经内科医师判断需要治疗或致命的重症室性心动过速。
      产品规格 50mg*100s
      用法用量 口服:一次100-200mg(2-4片),一日3-4次。治疗量,一日300-900mg(6-18片),分4-6次服用。维持量一日300-600mg(6-12片),分2-4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在饭后与饮料或食物同时吞眼,不得嚼碎。
      生产企业 上海信谊天平药业有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:盐酸普罗帕酮片

        商品名称:盐酸普罗帕酮片

        拼音全码:YanSuanPuLuoPaTongPian

      【主要成份】 盐酸普罗帕酮。

      【性 状】 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色或类白色。

      【适应症/功能主治】 有症状的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动;经内科医师判断需要治疗或致命的重症室性心动过速。

      【规格型号】 50mg*100s

      【用法用量】 口服:一次100-200mg(2-4片),一日3-4次。治疗量,一日300-900mg(6-18片),分4-6次服用。维持量一日300-600mg(6-12片),分2-4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在饭后与饮料或食物同时吞眼,不得嚼碎。

      【不良反应】 在普罗帕酮治疗过程中会发生如下不良反应:   根据不良反应的发生率分类列表如下丨   常见的不良反应>10%   较常见的不良反应>1%~<10%   不常见的不良反应 >0.1%~<1%   少见的不良反应>0.01%~<0.1%   很少见的不良反应<0.001或还不完全淸楚的一些作用

      【禁 忌】 存在下面情况禁忌普罗帕酮治疗:   -对活性成份盐酸普罗帕酮成本品的其它组成成分过敏患者,   ~明显心衰患者,   ―心源性休克,但心律失常造成的心源性休克除外丨   -有严重症状的心动过缓患者   ―三个月以内的心肌梗死患者或心输出量受损患者(左心室输出量小于35%)但如果患者存在致死性室性心律失常情况下除外,   ~有严重传导阵碍(如,二度成三度窦房或房室传导阻滞,束支传导阻滞)且未植入起博器的患者   ~未植入起博器的病态窦房结综合征患者,   -严重低血压   -严重的电解质紊乱(如,钾代谢紊乱)   -严重的阻塞性呼吸道疾病丨   ―重症肌无力,   -毎天同时服用800-1200mg利托那韦药物的患者。

      【注意事项】 由于此药的高活性成份,普罗帕酮簿膜包衣片剂150mg—般不适合用于儿童。   普罗帕酮治疗阵发性房性心动过速(以1:I或2: 1下传心室)引起的快速心室率(大于180次/min)时 可能发生房颤转变成房扑.   带有起搏器的患者,在接受盐酸普罗帕酮治疗中会出现起搏节律和感知阈值的改变,所以应检查起搏器 功能,必要时可以重新设定起搏器程序.   与其它Ic类抗心律失常药一样,有严重心脏器质性病变的患者   在盐酸普罗帕酮治疗时也会发生严重的 副作用。   即使服用常规剂量的普罗帕酮,也会影响人们的驾驶能力,操作机器能力和危险环境中安全工作能力。普罗帕酮这种影响在药物治疗初期.增加剂量时.转用其它药物时和服药的同时还饮酒的悄况下更加明显。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 尚不明确。

      【老年患者用药】 见【用法用量】。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 关于孕妇及哺乳期妇女应用普罗帕酮问题尚缺乏足够的实验来证明。在一些病例中,人们犮现孕妇及哺乳期用药并没有引起并发症,且从临床角度看.新生儿也正常,动物实验也没有发现对应的药物临床剂最对孕期 和围产期幼仔产生任何损害.尽管如此,因为盐酸普罗帕酮可透过胎盘,可分泌入乳汁中,所以在孕妇及哺乳期妇女用药要权衡利弊,避免对胎儿和要儿造成不利影响

      【药物相互作用】 与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度,并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期,而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高,但对其电生理参数没有影响。

      【药物过量】 药物过量摄入后3小时症状最明显,包括低血压,嗜睡,心动过缓,房内和室内传导阻滞,偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

      【药理毒理】 (1)本品属于Ic类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出,0.5~1ug/min时可降低收缩期的去极化作用,因而延长传导,动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长,并可提高心肌细胞阈电位,明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维,对心肌的影响较小),也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明,治疗剂量(口服300mg及静注30mg)时可降低心肌的应激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延长心房及房室结的有效不应期,它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性?阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱100倍),尚有轻度的抑制心肌作用,增加末期舒张压,减少博出量,其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减馒心率作用。(2)离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。(3)它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。(4)大鼠口服180~360mg/kg/day(成人推荐用药最大剂量的12~24倍)六个月后发生肾功能异常,肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。

      【药代动力学】 盐酸普罗帕酮经口服后吸收良好,在2~3小时后达到血浆峰浓度(Tmax)。通过重复给药而达到肝脏首过代谢作用的饱和,使得血浆浓度和生物利用度的增加,给药3-4天后药物浓度达到稳态,并且生物利用度增加到约100%。   代谢率在代谢能力强(占人口的90%)和弱者中不同(由异哇胍的代谢能力决定)。主要的代谢产物5-羟普罗帕酮具有与原形药物相当的抗心律失常活性。   血浆蛋白结合程度在85%~95%之间。分布容积在1.1~3.6 L/kg。代谢能力强者清除半衰期为2.8~11小时,代谢能力弱者清除半衰期大约为17小时。只有1%原形药物由肾排出体外。   治疗时的血浆药物浓度在100~1500ng/ml。   普罗帕酮在人体中能够通过胎盘屏障。并可由乳汁排出。   有一报道称,在向胎盘转运过程中,脐带血中的普罗帕酮浓度为母亲血药物浓度的30%左右。   另报道称,在乳汁分泌过程中,乳汁中普罗帕酮浓度为母亲血药物浓度的4%-9%之间。

      【贮 藏】 密封。

      【包 装】 50mg*100片/盒。

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 国药准字H31020251

      【生产企业】 上海信谊天平药业有限公司

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