人免疫球蛋白

【药品名称】 人免疫球蛋白

【通用名称】 人免疫球蛋白

【规格型号】 10%3ml

【生产企业】 上海生物制品研究所有限责任公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字S10970081

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

【用法用量】 使用方法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。 每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。 推荐的剂量与疗程： 1．预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7 日内按每kg 体重注射0.05～0.15ml，5 岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6 岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4 周。 2．预防传染性肝炎：按每kg 体重注射0.05～0.1ml 或成人每次注射 3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【不良反应】 一般无不良反应，极个别患者注射局部可能出现红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【注意事项】 1．本品只能肌内注射。 2．本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。 3．本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。 4．本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。 5．运输及贮存过程中严禁冻结。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【上市许可持有人】 上海生物制品研究所有限责任公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 本品系由健康人血浆制备而成，含蛋白质100g/L。其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于90%，IgG 分子单体加二聚体含量不低于90％。含甘氨酸22.5g/L，氯化钠9g/L。不含防腐剂和抗生素。

【贮 藏】 避光保存，严禁冻结。