人免疫球蛋白

- 通用名称:
-
人免疫球蛋白
- 产品编号:
- 14207000811
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字S10970081 (国家药品监督管理局查询)
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
- 相关资讯
产品品名 | 人免疫球蛋白 |
主要原料 | 本品系由健康人血浆制备而成,含蛋白质100g/L。其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于90%,IgG 分子单体加二聚体含量不低于90%。含甘氨酸22.5g/L,氯化钠9g/L。不含防腐剂和抗生素。 |
主要作用 | 主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 |
产品规格 | 10%3ml |
用法用量 | 使用方法:本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。 每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。 推荐的剂量与疗程: 1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7 日内按每kg 体重注射0.05~0.15ml,5 岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6 岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4 周。 2.预防传染性肝炎:按每kg 体重注射0.05~0.1ml 或成人每次注射 3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。 |
生产企业 | 上海生物制品研究所有限责任公司 |
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【药品名称】 人免疫球蛋白
【通用名称】 人免疫球蛋白
【规格型号】 10%3ml
【生产企业】 上海生物制品研究所有限责任公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字S10970081
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【用法用量】 使用方法:本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。 每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。 推荐的剂量与疗程: 1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7 日内按每kg 体重注射0.05~0.15ml,5 岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6 岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4 周。 2.预防传染性肝炎:按每kg 体重注射0.05~0.1ml 或成人每次注射 3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。
【不良反应】 一般无不良反应,极个别患者注射局部可能出现红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
【注意事项】 1.本品只能肌内注射。 2.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。 3.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。 4.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。 5.运输及贮存过程中严禁冻结。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【上市许可持有人】 上海生物制品研究所有限责任公司
【包装单位】 瓶
【主要成份】 本品系由健康人血浆制备而成,含蛋白质100g/L。其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于90%,IgG 分子单体加二聚体含量不低于90%。含甘氨酸22.5g/L,氯化钠9g/L。不含防腐剂和抗生素。
【性 状】 本品为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光。
【适用人群】 用于预防麻疹和传染性肝炎等患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料,因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。
【儿童用药】 本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。
【老年患者用药】 本品尚无专门对老年用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。
【贮 藏】 避光保存,严禁冻结。
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