聚甲酚磺醛溶液(媛葆宁)

【药品名称】

  通用名称：聚甲酚磺醛溶液

  商品名称：聚甲酚磺醛溶液(媛葆宁)

  拼音全码：JuJiaFenHuangQuanRongYe(YuanBaoNing)

【主要成份】 聚甲酚磺醛 ，为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。

【适应症/功能主治】 1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎等。2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗和用于尖锐湿疣的治疗等。3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【规格型号】 36%*10ml

【用法用量】 详见说明书。

【注意事项】 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20054346

【生产企业】 昆明源瑞制药有限公司

<p>请仔细阅读说明书并在医师指导下使用<br /> <strong>【药品名称】<br /> </strong>通用名称：聚甲酚磺醛溶液<br /> 英文名称：Policresulen Solution<br /> 汉语拼音：jujiafenhuangquanrongye<br /> <strong>【成　　份】</strong>聚甲酚磺醛 ，为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。<br /> 化学名：亚甲基二（羟基甲基苯磺酸）聚合物<br /> 分子式：[C8H8O4S]n<br /> 分子量：(200.212)n<br /> <strong>【性　　状】</strong>本品为红棕色的澄清液体。<br /> <strong>【适 应 症】<br /> </strong>1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。<br /> 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等），能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。<br /> 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。<br /> <strong>【规　　格】</strong>36%(g/g)<br /> <strong>【用法用量】<br /> </strong>1.妇科：用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常烧灼每周进行1～2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1～3分钟。用于止血时，用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的棉片压于出血部位1～2分钟，即可达到止血目的。<br /> 2.外科、皮肤科与口腔科：为了终止伤口出血，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1～2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用聚甲酚磺醛凝胶则疗效更佳，口腔粘膜与齿龈的病变，在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。<br /> <strong>【不良反应】<br /> </strong>1.本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。<br /> 2.本品为高酸性物质，治疗口腔病变时，可能损伤芽釉质。<br /> <strong>【禁　　忌】</strong>孕妇及哺乳期妇女禁用。<br /> <strong>【注意事项】<br /> </strong>1.本品为外用药，切忌内服。<br /> 2.本品应避免与眼睛接触。<br /> 3.本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。<br /> 4.经期停止治疗：治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。<br /> 5.棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。<br /> 6.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1%～2%的氢氧化钠)。<br /> 7.出现不良反应较严重时，应停药。<br /> <strong>【儿童用药】</strong>尚不明确。<br /> <strong>【老年患者用药】</strong>尚不明确。<br /> <strong>【孕妇及哺乳期妇女用药】</strong>怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。<br /> <strong>【药物相互作用】</strong>聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。<br /> <strong>【药物过量】</strong>尚不明确。<br /> <strong>【药理毒理】<br /> </strong>1.药理：<br /> 1)聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。作用机制为：<br /> (1)抗细菌、真菌和原虫感染。<br /> (2) 选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用。<br /> (3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。<br /> 2)聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。<br /> 2.毒理：<br /> 1) 慢性毒性<br /> (1)对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。<br /> (2)对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。<br /> 2) 生殖毒性：对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。<br /> 3) 致突变/致癌性：无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。<br /> <strong>【药代动力学】</strong>尚不明确。<br /> <strong>【贮　　藏】</strong>遮光，密闭保存。<br /> <strong>【包　　装】</strong>棕色玻璃瓶包装，附阴道冲洗器及量杯，每瓶10ml。<br /> <strong>【有 效 期】</strong>2年<br /> <strong>【批准文号】</strong>国药准字H20054346<br /> <strong>【生产企业】</strong>昆明源瑞制药有限公司</p>