拉米夫定片(健甘灵)

【药品名称】 拉米夫定片(健甘灵)

【通用名称】 拉米夫定片

【规格型号】 0.1g*14片

【生产企业】 湖南千金湘江药业股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20103481

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【用法用量】 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次0.1g(1片)，饭前或饭后服均可。详见包装说明书。

【不良反应】 在【警告】和【注意事项】中也描述了在拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大，乙型肝炎的治疗加重，胰腺炎，与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)，在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示，多数患者对拉米夫定有良好的耐受性，多数不良事件的发生率在拉夫米定组和安慰剂组病人中相似。详见下表。最常见的不良事件为不适和乏力、呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。(详见内包装说明书)

【注意事项】 1.应提醒病人注意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。 2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HbeAg和/或HBVDNA阳性，也不宜开始拉米夫定治疗，应定期随访观察，根据病情变化而再考虑。 (详见内包装说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对拉米夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。

【上市许可持有人】 湖南千金湘江药业股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为拉米夫定。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

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