拉米夫定片(健甘灵)

- 通用名称:
-
拉米夫定片
- 产品编号:
- 14202080124
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20103481 (国家药品监督管理局查询)
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- 商品介绍
- 说明书
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产品品名 | 拉米夫定片(健甘灵) |
主要原料 | 本品主要成份为拉米夫定。 |
主要作用 | 拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 |
产品规格 | 0.1g*14片 |
用法用量 | 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次0.1g(1片),饭前或饭后服均可。详见包装说明书。 |
生产企业 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 |
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【药品名称】 拉米夫定片(健甘灵)
【通用名称】 拉米夫定片
【规格型号】 0.1g*14片
【生产企业】 湖南千金湘江药业股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20103481
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【用法用量】 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次0.1g(1片),饭前或饭后服均可。详见包装说明书。
【不良反应】 在【警告】和【注意事项】中也描述了在拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现),在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性,多数不良事件的发生率在拉夫米定组和安慰剂组病人中相似。详见下表。最常见的不良事件为不适和乏力、呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。(详见内包装说明书)
【注意事项】 1.应提醒病人注意,拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。 2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑。 (详见内包装说明书) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对拉米夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。
【上市许可持有人】 湖南千金湘江药业股份有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成份为拉米夫定。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚无本品用于孕妇的资料,因此服药期间不宜妊娠。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。 (详见内包装说明书)
【儿童用药】 在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。
【老年患者用药】 参见成人用法用量。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
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