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盐酸维拉帕米缓释片(缓释异博定)

原发性高血压。 更多作用
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通用名称:
盐酸维拉帕米缓释片
产品编号:
C14200079823
批准文号:
H20181180(原H20160344) (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥32.00
产品规格:
240mg*10s
生产厂家:
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
数      量:
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      产品品名 盐酸维拉帕米缓释片(缓释异博定)
      主要原料 本品含盐酸维拉帕米。
      主要作用 原发性高血压。
      产品规格 240mg*10s
      用法用量 1.起始剂量180mg,清晨口服一次。对维拉帕米反应增强的病人(即老年人或体型瘦小者),120mg一
      生产企业 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
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      【药品名称】 盐酸维拉帕米缓释片(缓释异博定)

      【通用名称】 盐酸维拉帕米缓释片

      【规格型号】 240mg*10s

      【生产企业】 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG

      【药品类型】 西药

      【批准文号】 H20181180(原H20160344)

      【有 效 期】 36 月

      【功能主治】 原发性高血压。

      【用法用量】 1.起始剂量180mg,清晨口服一次。对维拉帕米反应增强的病人(即老年人或体型瘦小者),120mg一

      【不良反应】 1.以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药,严重不良反应少见。2.发生率在1~10%的不良反应:便秘(7.3%);眩晕、轻度头痛(3.5%);恶心(2.7%);低血压(2.5%);头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);窦性心动过缓(1.4%),I度、II度或III度房室阻滞(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;转氨酶升高,伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高,这种升高有时是一过性的,甚至继续使用维拉帕米仍可消失。3.发生率

      【注意事项】 1.必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。2.心力衰竭:维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿,净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人,避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人,治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。3.预激综合症:维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗,会通过加速房室旁路的前向传导,引起心室率加快,甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道,但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险,因此禁止使用。4.传导阻滞:维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞,与血浆浓度增高相关,尤其是在治疗早期的增量期。引起I度房室阻滞、一过性窦性心动过缓,有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0.8%)。当出现显著的I度房室传导阻滞或逐渐发展成II或III度房室传导阻滞时,需要减量或停药。5.肝功能损害:因维拉帕米在肝内广泛代谢,肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14~16小时,该类病人只需服用正常剂量的30%。6.肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其它中毒症状。血液透析不能清除维拉帕米。7.神经肌肉传导减弱:有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导,该类病人可能需要减量。8.血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度,但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。9.因维拉帕米可引起转氨酶增高,为慎重起见,接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【禁 忌】 1.严重左心室功能不全。2.低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。3.病窦综合征(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。4.II或III度房室阻滞(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。

      【上市许可持有人】 AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG(AbbottGmbH&Co.KG(德国))

      【包装单位】

      【主要成份】 本品含盐酸维拉帕米。

      【性 状】 本品为长条形淡绿色薄膜衣片。

      【适用人群】 成人,老年人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠:盐酸维拉帕米可以通过胎盘屏障,脐带血中维拉帕米的药物浓度约为母亲血中的20-92%。妊娠期内使用维拉帕米的经验尚不充分。然而,来自妊娠妇女服用的经验资料未表明盐酸维拉帕米有致畸作用。动物实验证实其有生殖毒性。因此,在妊娠的前6个月不得服用本品。而在妊娠后3个月,只有对母亲和婴儿的益处大于危险,而且必需的情况下,才能使用盐酸维拉帕米。 哺乳:维拉帕米不能在哺乳期内使用。维拉帕米能通过人类乳汁分泌(乳汁中药物浓度约为母体血浆浓度的23%)。有证据表明盐酸维拉帕米能增加泌乳素的分泌,并导致溢乳。

      【儿童用药】 18岁以下儿童的安全性和疗效尚未确定。

      【老年患者用药】 因老年患者的消除半衰期可能延长且易发生肝或肾功能不全,故建议老年患者从小剂量开始服用。

      【贮 藏】 25度以下,干燥处保存。

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