盐酸雷尼替丁胶囊(康尔)

【药品名称】 盐酸雷尼替丁胶囊(康尔)

【通用名称】 盐酸雷尼替丁胶囊

【规格型号】 0.15g*30s

【生产企业】 苏州第三制药厂有限责任公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H32022760

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【用法用量】 1．口服，一次15mg（一次1粒），一日2次，或一次3mg（一次2粒），睡前1次。　

【不良反应】 1．常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2．对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

【注意事项】 1．本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2．老年患者与肝肾功能不全患者慎用。 3．如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4．8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。 5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6．本品性状发生改变时禁止使用。 7．请将本品放在儿童不能接触的地方。 8．儿童必须在成人监护下使用。 9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【上市许可持有人】 苏州第三制药厂有限责任公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品每粒含盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)0.15克。辅料为：淀粉。

【贮 藏】 密封。

<p>【药品类别】本品为抗酸类非处方药药品</p> <p>【主要成份】本品的主要成分及其化学名称为：盐酸雷尼替丁</p> <p>【性状】本品为胶囊剂</p> <p>【药理作用】1．药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2．毒理小鼠口服的LD5144~175mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为5mg/Kg，大鼠(雌)25mg/Kg，犬为 4mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为1mg/Kg，犬为 4mg/Kg。小鼠口服1~2mg/Kg达114周，大鼠口服1~2mg/Kg达129周，均未见致癌作用</p> <p>【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为5%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为1ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/3~1/2。3%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，5%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。</p> <p>【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确</p> <p>【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。</p> <p>【药物相互作用】1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 　　2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 　　3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 　　4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。</p> <p>【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。</p>