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奥卡西平片(仁澳)

本品适用于治疗癫痫原发性全面强直-阵孪发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。更多作用

通用名称：: 奥卡西平片

产品编号：: 14202068401

批准文号/生产许可证号：: 国药准字H20051518 （国家药品监督管理局查询）

方舟健客价格：: ￥49.50

产品规格：: 0.3g*30片

生产厂家：: 北京四环制药有限公司

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产品品名	奥卡西平片(仁澳)
主要原料	奥卡西平。
主要作用	本品适用于治疗癫痫原发性全面强直-阵孪发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。
产品规格	0.3g*30片
用法用量	用法：本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中，本品可从临床有效剂量开始用药，一天内分两次给药，根据病人的临床反应增加剂量；当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时，在奥卡西平治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。用量：对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如说明书所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
生产企业	北京四环制药有限公司

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【药品名称】 奥卡西平片(仁澳)

【通用名称】 奥卡西平片

【规格型号】 0.3g*30片

【生产企业】 北京四环制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20051518

【有效期】 24 月

【功能主治】 本品适用于治疗癫痫原发性全面强直-阵孪发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。

【用法用量】 用法：本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中，本品可从临床有效剂量开始用药，一天内分两次给药，根据病人的临床反应增加剂量；当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时，在奥卡西平治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。用量：对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如说明书所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。

【不良反应】 大多数不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有：疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。

【注意事项】 1.应放在儿童不能接触和看见的地方。 2.本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠<125mmol/L，通过减量、停药或保守处理（如限制饮水）后血钠水平可恢复正常 3.本品可能降低激素避孕药效果，建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。 4.应逐渐减量至停药，以最大可能地避免癫痫发作频率增加。 5.本品可引起头晕和嗜睡，服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。 6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用，并逐渐缓慢加量。 7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品；如出现过敏反应迹象或临床症状，应立即停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】 1.对本品或其任一成份过敏的患者禁用。 2.房室传导阻滞者。

【上市许可持有人】 北京四环制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 奥卡西平。

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣显淡黄色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠：数目有限的妊娠期数据显示，妊娠期给予奥卡西平可能造成严重的出生缺陷（如：腭裂）。动物研究中显示，在母体中毒剂量水平，可观察到胎儿死亡率、生长迟缓和畸形发生率增加。用药时应考虑以下情况：女性患者如果在接受本品治疗期间怀孕，或计划怀孕，或在妊娠期需要开始本品治疗，必须认真权衡药物的疗效与可能的致畸危险。这一点在怀孕最初的三个月尤为重要。应当给予最小有效剂量。对育龄妇女给予奥卡西平时，应当尽可能采用单药治疗。应向患者告知，致畸危险可能增加，并建议其进行产前初筛检查。妊娠期间，疾病的恶化会对母亲和胎儿同时产生伤害，因此切不可中断有效的抗癫痫治疗。监测和预防：抗癫痫药可能导致叶酸缺乏症，而叶酸缺乏是造成胚胎异常的可能原因。因此在怀孕前及怀孕期应补充叶酸。由于妊娠期的生理变化，奥卡西平活性代谢物——10-羟基衍生物（MHD）的血浆浓度可能逐渐下降。推荐妊娠期妇女使用本品时，应当严密观察其临床反应，并考虑检测MHD血浆浓度的变化，以保持妊娠期间对癫痫的有效控制。对产后MHD血浆浓度水平也应考虑进行监测，特别是在妊娠期剂量增大的情况下。新生儿：在新生儿中报道了因抗癫痫药导致的出血障碍。作为一种预防措施，对在怀孕后期数周的孕妇及新生儿应给予维生素K1。奥卡西平及其活性代谢产物（MDH）能够通过胎盘屏障。在某案例中可见新生儿和母体的血浆MHD浓度相似。动物研究中，在母体毒性剂量水平，观察到胚胎死亡，生长延迟和胚胎畸形发生率的增加。哺乳：奥卡西平和其活性代谢物能通过乳汁分泌。二者的乳汁/血清浓度比值为0.5。通过乳汁，本品对婴儿的影响并不清楚，因此，用母乳喂养的母亲不得给予本品治疗。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【贮藏】 置阴凉处（不超过20℃）保存。

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