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盐酸普拉克索缓释片(森福罗)

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用本品(五左旋多巴)与左旋多巴联合应用。 更多作用
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通用名称:
盐酸普拉克索缓释片
产品编号:
B14202680744
批准文号:
国药准字J20150017 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥295.14
产品规格:
1.0mg*30片 0.25mg*30片 0.75mg*10s 0.375mg*10s
生产厂家:
Boehringer Ingelheim(德国)
数      量:
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      • 商品介绍
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      • 相关资讯
      产品品名 盐酸普拉克索缓释片(森福罗)
      主要原料 盐酸普拉克索。
      主要作用 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用本品(五左旋多巴)与左旋多巴联合应用。
      产品规格 0.75mg*10s
      用法用量 所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375Mg为起始剂量,然后逐渐增加,每5-7天增加一次剂量。如果患者没有出现不耐受的的不良反应,应增加剂量以达到最大疗效。【详见说明书】
      生产企业 Boehringer Ingelheim(德国)
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      【药品名称】

        通用名称:盐酸普拉克索缓释片

        商品名称:盐酸普拉克索缓释片(森福罗)

        英文名称:Pramipexole Dihydrochloride Tablets

        拼音全码:YanSuanPuLaKeSuoHuanShiPian(SenFuLuo)

      【主要成份】 盐酸普拉克索。

      【性 状】 本品为白色圆形片。

      【适应症/功能主治】 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用本品(五左旋多巴)与左旋多巴联合应用。

      【规格型号】 0.75mg*10s

      【用法用量】 所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375Mg为起始剂量,然后逐渐增加,每5-7天增加一次剂量。如果患者没有出现不耐受的的不良反应,应增加剂量以达到最大疗效。【详见说明书】

      【不良反应】 预期的不良反应 使用本品,预计会产生以下不良反应:梦异常、健忘,冲动控制障碍和强迫行为的症状(如暴饮暴食,强迫性购物,性欲坑进和病理性赌博)心力衰竭,意识混乱,便秘,幻觉,妄想,头晕,运动技能坑进,运动障碍,呼吸困难,疲劳,头疼,打嗝,痉挛,低血压,抗利尿激素分泌失调,失眠,性与障碍,恶心,偏执,外周水肿,肺炎,皮肤瘙痒,皮疹和其他过敏,躁动,嗜睡,睡眠突然发作,晕厥,视力损害包括复视,视觉模糊和视力下降,呕吐,体重下降包括食欲降低,体重增加。【详见说明书】

      【禁 忌】 对本品活性成分或任何辅料过敏者。

      【注意事项】 日常活动中入睡 曾报告接受本品治疗的患者在从事日常活动包括驾驶机动车时入睡,有时会导致意外事故。虽然这类患者多数报告服用本品时发生嗜睡,但是有些人认为,他们没有出现预兆如过度嗜睡,并相信他们在事件前是警觉的。部分这类事件在开始治疗后一年才被报告。在帕金森安慰剂对照试验中,观察到2%(387患者中有8例)服用本品的患者出现突然入睡或嗜睡,而接受安慰剂的患者为1%(281中有2例)。【详见说明书】

      【儿童用药】 尚不明确。

      【老年患者用药】 尚不明确。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 详见说明书

      【药物相互作用】 详见说明书。

      【药物过量】 详见说明书

      【药理毒理】 药理感化普拉克索是一种非麦角类多巴胺打动剂。体外切磋显现,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这类连络感化与帕金森氏病的相干性不明白。普拉克索疗治帕金森氏病的切当机制尚不清楚,目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于。动物电生理测试显现,普拉克索可通过拿获纹状体与黑质的多巴胺受体而感化纹状体神经器官元放电频率。毒理切磋遗传毒性普拉克索Bmes尝试、HGRRT V79基因突变测试、DHO细胞染色体畸变测试、小鼠微核测试成果均为阴性。生殖毒性生养力尝试中,大年夜鼠赐与普拉克索2.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大年夜保举剂量(1.5mg,tid)的5.4倍),可见动情周期耽误,着床率降落,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于(在大年夜鼠初期怀胎中,胚胎的着床和保持必要催乳素,而家兔和人则不必要)。怀胎大年夜鼠于致畸灵敏期赐与普拉克索1.5mg/kg天(按血浆BUD推算,相当于人最大年夜保举剂量时BUD的4.3倍),可总接收胎产生率增加,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于。怀胎家兔于致畸灵敏期赐与普拉克索10mg/kg/天(血浆BUD为人赐与最大年夜保举剂量时BUD的71倍),未见反常。怀胎大年夜鼠围产期赐与普拉克索0.5mg/kg/天(按mg/m2推算相当于人的无上临床保举剂量)或更高剂量,子代大年夜鼠生人后发展未受不良感化。致癌性小鼠与大年夜鼠掺食法别离赐与普拉克索0.3、2、10mg/kg/天(按mg/m2推算,别离相当于人最大年夜保举剂量的0.3、2.2和11倍)或0.3、2、8mg/kg/天(按血浆BUD推算,别离相当于人最大年夜保举剂时BUD的0.3、2.5和12.5倍),未见肿瘤产生率增加。

      【药代动力学】 普拉克索口服接收敏捷纯粹。尽对生物利用度高于90%,最大年夜血浆液体浓度在服药后1-3钟头之间显现。与食品一起服用不会降落普拉克索接收的程度,但会降落其接收速率。普拉克索显现出线性动力学特点,患者间血浆程度差别很小。在人的身材内,普拉克索的血浆蛋白连络度很低(小于20%),分布容量很大年夜(400普拉克索在男的体内的代谢程度很低。)以原型从肾脏分泌是普拉克索的首要清除门路。14D标记的药物大年夜约有90%是通过肾分泌的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大年夜约为500ml/分钟,肾脏清除率大年夜约为400ml/分钟。年青人和耆老的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12钟头不等。

      【贮 藏】 室温、密闭保存。

      【包 装】 0.75mg*10s/盒。

      【有 效 期】 36 月

      【批准文号】 国药准字J20150017

      【生产企业】 Boehringer Ingelheim(德国)

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