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盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)

原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常。原发性震颤。 更多作用
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通用名称:
盐酸阿罗洛尔片
产品编号:
B14202058832
批准文号:
国药准字J20140161 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥45.00
产品规格:
10mg*10s
生产厂家:
Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)
数      量:
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      • 商品介绍
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      • 相关资讯
      产品品名 盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)
      主要原料 阿罗洛尔,化学名称:5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl) thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamide monohydrochloride。
      主要作用 原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常。原发性震颤。
      产品规格 10mg*10s
      用法用量 原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常通常成人应用盐酸向罗洛示的剂量为每次10mg,每日一次口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,疗效不充分时,可增至每日30mg。 原发性震颤 通常成人应用盐酸网罗洛尔从每日10mg开始给药。疗效不充分时,可按照每次10mg,每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减,但不得超过1天30mg。
      生产企业 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)
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      【药品名称】

        通用名称:盐酸阿罗洛尔片

        商品名称:盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)

        英文名称:Arotinolol Hydrochloride Tablets

        拼音全码:YanSuanALuoLuoErPian(AErMaEr)

      【主要成份】 阿罗洛尔,化学名称:5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl) thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamide monohydrochloride。

      【成 份】

         分子量:C15H21N3O2S3·HCL

      【性 状】 淡橙黄色糖衣片,除去糖衣呈白色。

      【适应症/功能主治】 原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常。原发性震颤。

      【规格型号】 10mg*10s

      【用法用量】 原发性高血压(轻度-中度),心绞痛,心动过速性心律失常通常成人应用盐酸向罗洛示的剂量为每次10mg,每日一次口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,疗效不充分时,可增至每日30mg。 原发性震颤 通常成人应用盐酸网罗洛尔从每日10mg开始给药。疗效不充分时,可按照每次10mg,每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减,但不得超过1天30mg。

      【不良反应】 1.严重不良反应 心力衰竭、房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征([0.1%),心动过缓(0.1~5%): 定期检查心功能,出现上述症状时,采取减量或停药等适当处置。 2.其它不良反应 出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处置。

      【禁 忌】 不得用于下列病人: 1.高度心动过缓(明显窦性心动过缓)、房室传导阻滞('II: III度)、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的病人[有可能导致上述症状恶化]。 2.糖尿病酮症、代谢性酸中毒的病人[有可能增强酸中毒对心肌收缩力的抑制]。 3.有可能出现支气管哮喘、支气管痉挛的病人[有可能收缩支气管,诱发支气管哮喘甚至恶化]。 4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。 5.肺动脉高压所致右心衰的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。 6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能,导致症状恶化]。 7.未治疗的嗜铬细胞瘤病人[参考“注意事项”中的“与用法用量有关的注意事项”]。 8.孕妇或有怀孕可能的妇女[参考“孕妇及哺乳期妇女用药”]。 9.对本药成分有过敏史的病人。

      【注意事项】 1.慎重给药(对下列病人应慎重给药) (1)有充血性心力衰竭可能的病人(充分观察,对联合应用毛地黄药物的病人,须慎重给药)[有可能抑制心功能,导致充血性心力衰竭症状恶化]。 (2)特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长期间禁食状态的病人[由于容易掩盖低血糖的前期症状心动过速等交感神经系统反应,故须注意血糖值]。 (3)低血压、心动过缓、房室传导阻滞(I度)病人[有可能导致症状恶化]。 (4)严重肝功能、肾功能障碍的病人[有可能影响药代动力学]。 (5)老年患者[参考“老年患者用药”]。 (6)末梢循环障碍的病人(雷诺氏综合征、间歇性跛行症等)[有可能抑制末梢血管扩张,导致症状化]。 (7)运动员慎用。 2.重要注意事项 (1)长期给药时,须定期进行心功能检查(心率、血压、心电图、X光等)。尤其在出现心动过缓及低血压时,须减量或停药。必要时使用阿托品。 须注意肝功能、肾功能、血像等。 (2)有报告指出,正在服用类似化合物(盐酸普奈洛尔)的心绞痛病人突然停药时,有的病人出现症状恶化或引起心肌梗塞。故在需要停药时,须缓慢减量,充分观察。 须事先告诫病人:没有医生的指示不要停药。用于心绞痛以外的患者,例如用于心律失常患者及老年患者时,也须予以同样的注意。 (3)手术前48小时内不宜给药。 (4)用于原发性震颤病人时,应充分观察,同其它震颤性疾病进行鉴别诊断,只能用于确诊为原发性震颤的病人. (5)用于原发性震颤病人时,与用于高血压病人相比,多见心动过缓、眩晕、低血压等不良反应,故应充分观察,出现症状时,采取减量或停药等适当处理。 (6)有可能出现眩晕、站立不稳症状,应提醒服用本药的病人(尤其在服用初期).在驾驶汽车等伴有危险的机械作业中予以注意。 3.与用法用量有关的注意事项 用于嗜铬细胞瘤病人时,由于可引起血压急剧升高,故不得单独应用本药。对嗜铬细胞瘤病人,须在应用α受体阻断剂进行初期治疗后,应用本药,并始终联合应用α受体阻断剂。 4.应用注意事项 本药交与病人时,对PTP包装的药品,指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告,有人因误咽PTP密封袋,导致锋利的锐角刺入食管粘膜,引起食管穿孔、纵隔窦炎等严重并发症。)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 尚未确立本药对早产儿、新生儿、乳儿及婴幼儿的安全性。

      【老年患者用药】 用于老年患者时,应注意下列事项,从小剂量(例如,每次5mg)开始,边观察病人状态边慎重给药。 1.老年患者一般不宜过度降压(有引起脑血栓等的可能)。 2.老年患者多见心功能等低下,易引起血压过度下降和心动过缓。 3.需停药时,应缓慢减量(参考“重要注意事项”)。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.不得用于孕妇或有怀孕可能的妇女。 2.在服药期间应避免授乳。

      【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

      【药物过量】 症状:超量给药有可能产生心动过缓、III度房室传导阻滞、心衰、低血压、支气管痉挛等。 处理:超量给药时。应停药,并根据需要给予洗胃等处理,同时采取以下措施。 1.心动过缓、完全房室传导阻滞:给予阿托品、异丙肾上腺索等,或安装心脏起搏器。 2.心力衰蝎、低血压:给予强心剂、升压药、输液等,或采取其它改善循环的措施。 3.支气管痉挛:静脉给予β2受体激动剂或氨茶碱,或采取其它改善呼吸的措施。

      【药理毒理】 1.药理 (1)α,β受体阻断作用 在以高血压及血压控制良好的病人为对象进行的试验中,证实本药有α及β受体阻断作用,其作用比值约为1:8。 (2)降压作用 在自发性高血压大鼠(SHR)及易发脑卒中大鼠(SHR-SP)等病态动物模型所做的动物试验中,证实具有明显降低血压的作用;并在SHR-SP试验中,证实本药具有抑制高血压所致心、肾等血管病变的作用。本药通过适宜的α受体阻断作用,在不使末梢血管阻力升高的情况下,通过β受体阻断作用产生降压效果。 (3)抗心绞痛作用 通过β受体阻断作用抑制亢进的心功能,减少心肌耗氧量,纠正心肌的氧气供需不均状态。另外,在应用心绞痛模型动物(狗)的试验中,证实α受体阻断作用有减少冠状动脉阻力的趋势。 (4)抗心律失常作用 在三氯甲烷诱发心律失常(小鼠)及三氯甲烷-肾上腺素诱发心律失常(狗)的试验中证实具有抗心律失常作用。 (5)抗震颤作用 在氧代1,4-二吡咯烷-2-丁炔诱发震颤(小鼠),TRH诱发震颤(小鼠)及MPTP诱发震颤(猴)试验中,证实具有抗震颤作用。 本药的抗震颤作用为骨骼肌β2受体阻断作用,其作用为末梢性。 (6)其它药效动力学 在大鼠、家兔的试验中,未发现有内在拟交感活性及膜稳定作用。 2.毒理 (1)急性毒性 (2)慢性毒性 对SD类大鼠按照5,20,80,320mg/kg/天,对小猎狗按照20,50,125mg/kg/天的剂量分别连续口服给药6个月后,大鼠出现眼睑下垂,后肢肿胀,心脏重量增加等变化,小猎狗出现潮红,心率减慢等变化。这类变化均起因于主药理作用,停药后可恢复,是可逆性变化。 (3)生殖毒性 ①妊娠前,妊娠初期给药试验 对Wistar类大鼠(雌雄)的生殖功能没有影响,未发现对胚胎、幼仔有致死作用及致畸作用,不影响胎仔发育和器官形成。 ②器官形成期给药试验 对Wistar类大鼠给药剂量为100mg/kg(临床剂量的约250倍)以上时出现肾盂扩大,250mg/kg(临床剂量的约600倍)时视神经缺损的自然发生频度增大,但在小鼠及家兔的试验中未见影响。 ③围产期,授乳期给药试验 对Wistar类大鼠大剂量给药时,发现影响幼仔发育。与此相关,幼仔(雄性)的交配能力降低,但母乳哺育试验结果表明,是由于母体的继发性生后发育迟缓所致。 (4)其它毒性 未见抗原性(小鼠、豚鼠、家兔)、致突变性(微生物)及致癌性(小鼠、大鼠)。

      【药代动力学】 健康成人一次口服lOmg后,吸收迅速,约2小时后达到最高血中浓度 (117ng/mL),其血中浓度半衰期约10小时。本药口服吸收较完全,服药后24小时的AUC值为0.71pg?hr/mL。本药在肝脏无首过效应。血浆蛋白结合率为91%。连续给药时,无蓄积性。本药在肝脏中分布浓度最高,其次为肾脏、肺组织。本药经肝、肾代谢,在血中及尿中的活性代谢产物为氨基甲酰基水解物,其血中浓度为本药在血中浓度的1/5,其尿中排泄率为3-5%。在尿中测定到了微量的另2种无活性代谢产物,其尿中排泄率约为0.3-0.5%。本药主要经肠道排泄(大鼠粪中排泄率为84% ),在尿中原型排泄率为4-6%。

      【贮 藏】 密封,室温保存。

      【包 装】 10片/盒

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 国药准字J20140161

      【生产企业】 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)

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