胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)

- 通用名称:
-
胸腺肽肠溶胶囊
- 产品编号:
- 14201053364
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H19991132 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 胸腺肽肠溶胶囊(康司艾) |
主要原料 | 本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。 |
主要作用 | 1.各种原发性或继发性T细胞缺陷病; 2.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等) 3.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病。 5.肿瘤的辅助治疗。 |
产品规格 | 5mg*24粒 |
用法用量 | 口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3粒。 |
生产企业 | 上海宝龙药业股份有限公司(原上海宝龙药业有限公司) |
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【药品名称】 胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)
【通用名称】 胸腺肽肠溶胶囊
【规格型号】 5mg*24粒
【生产企业】 上海宝龙药业股份有限公司(原上海宝龙药业有限公司)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H19991132
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 1.各种原发性或继发性T细胞缺陷病; 2.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等) 3.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病。 5.肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】 口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3粒。
【不良反应】 1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【注意事项】 1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。 2.治疗期间应定期检查肝功能。 3.18岁以下患者慎用。 4.本品只作为辅助用药。 5.出现皮疹等症状时应停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 2.细胞免疫功能亢进者禁用。 3.胸腺机能亢进者禁用。
【上市许可持有人】 上海宝龙药业股份有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。
【性 状】 本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】 在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】 尚不明确。
【贮 藏】 密封保存。
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