甲钴胺分散片(卓和)

- 通用名称:
-
甲钴胺分散片
- 产品编号:
- B14202530239
- 批准文号:
- 国药准字H20080290 (国家药品监督管理局查询)
- 提 示:
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产品品名 | 甲钴胺分散片(卓和) |
主要原料 | 本品活性成份为甲钴胺。 |
主要作用 | 周围神经病。 |
产品规格 | 0.5mg*12s*3板 |
用法用量 | 本品为分散片,可直接口服、吞服,或将本品投入适量温水中,振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。 |
生产企业 | 江苏四环生物制药有限公司 |
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【药品名称】
通用名称:甲钴胺分散片
商品名称:甲钴胺分散片(卓和)
英文名称:Methylcobalamin Dispersible Tablets
拼音全码:JiaGuAnFenSanPian
【主要成份】 本品活性成份为甲钴胺。
【性 状】 本品为淡红色片。
【适应症/功能主治】 周围神经病。
【规格型号】 0.5mg*12s*3板
【用法用量】 本品为分散片,可直接口服、吞服,或将本品投入适量温水中,振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次。可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】 1. 过敏 偶有皮疹发生(发生率[0.1%),出现后请停止用药。 2. 其它 偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
【禁 忌】 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】 1. 如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2. 从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。 3. 本品开封后,应避光、避湿保存。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 遵医嘱。
【老年患者用药】 由于老年人机能减退,建议采取适当措施,在医生指导下减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】 药理作用 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。 动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。 毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】 1. 一次性给药 健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3 小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。 2. 连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 36片/盒
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20080290
【生产企业】 江苏四环生物制药有限公司
好评度
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