双氯芬酸钠缓释胶囊(欣泰青)

- 通用名称:
-
双氯芬酸钠缓释胶囊
- 产品编号:
- S14201520039
- 批准文号:
- 国药准字H20066985 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 双氯芬酸钠缓释胶囊(欣泰青) |
主要原料 | 双氯芬酸钠。 |
主要作用 | 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3.急性的轻、中度疼痛发性痛经,牙痛,头痛等。 |
产品规格 | 100mg*10s*1板 |
用法用量 | 口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。一次100mg,一日1次,或遵医嘱。 |
生产企业 | 珠海润都制药股份有限公司 |
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【药品名称】
通用名称:双氯芬酸钠缓释胶囊
商品名称:双氯芬酸钠缓释胶囊(欣泰青)
英文名称:Diclofenac Sodium Sustained-release Capsules
拼音全码:ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang
【主要成份】 双氯芬酸钠。
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色球形小微丸。
【适应症/功能主治】 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3.急性的轻、中度疼痛发性痛经,牙痛,头痛等。
【规格型号】 100mg*10s*1板
【用法用量】 口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。一次100mg,一日1次,或遵医嘱。
【不良反应】 1.胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。
【禁 忌】 对本品或其它非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。
【注意事项】 1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应,对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。 2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 3.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 4.对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 14岁以下儿童不推荐使用本品。
【老年患者用药】 本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔,慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 4.与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 5.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.本品与抗糖尿病药同用时,可影响后者的疗效,故需慎重考虑。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 9.本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。 10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
【药物过量】 药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药。本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成,尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
【药代动力学】 口服吸收,完全。与食物同服降低吸收率。缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值,表观分布容积0.12~0.55L/kg。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,表现分布容积0.12~55L/kg。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出。长期应用无蓄积作用。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 10粒/盒
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20066985
【生产企业】 珠海润都制药股份有限公司
好评度
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