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醋酸去氨加压素片(和悦)

1.用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。 2.本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。 更多作用
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通用名称:
醋酸去氨加压素片
产品编号:
A14202499039
批准文号:
国药准字H20103403 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥360.00
产品规格:
0.1mg*30s 0.2mg*10s*3板(和悦)
生产厂家:
海南中和药业股份有限公司(原海南中和药业有限公司)

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        • 商品介绍
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        产品品名 醋酸去氨加压素片(和悦)
        主要原料 醋酸去氨加压素 。
        主要作用 1.用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。 2.本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。
        产品规格 0.2mg*10s*3板(和悦)
        用法用量 剂量因人而异,应区分调整。 治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2~1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。 治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间须限制饮水,详见“注意事项”。
        生产企业 海南中和药业股份有限公司(原海南中和药业有限公司)
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        【药品名称】

          通用名称:醋酸去氨加压素片

          商品名称:醋酸去氨加压素片(和悦)

          英文名称:Desmopressin Acetate Tablets

          拼音全码:CuSuanQuAnJiaYaSuPian(HeYue)

        【主要成份】 醋酸去氨加压素 。

        【成 份】

          化学名:1-去氨基-8-D精氨酸加压素醋酸盐

           分子量:C46H64N14O12S2

        【性 状】 本品为白色片。

        【适应症/功能主治】 1.用于治疗中枢性尿崩症。服用本品后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。 2.本品用于治疗6岁或以上患者的夜间遗尿症。

        【规格型号】 0.2mg*10s*3板(和悦)

        【用法用量】 剂量因人而异,应区分调整。 治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2~1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。 治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间须限制饮水,详见“注意事项”。

        【不良反应】 常见的副作用 一般反应:头痛; 消化系统:胃痛及恶心;上呼吸道:鼻出血。使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加,更严重者可引起抽搐。) 上市报道经验:儿童中有罕见情绪障碍的病例报道;有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。

        【禁 忌】 醋酸去氨加压素不可用于以下情形:   —习惯性或精神性烦渴症患者(尿量超过40毫升/千克/24小时);   —心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者;   —中重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于50毫升/分钟);   —抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)患者;   —低钠血症患者;   —对醋酸去氨加压素或药物的其他成份过敏者。

        【注意事项】 急迫性尿失禁患者:器官病变导致的尿频或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱结石/膀胱癌);烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。   醋酸去氨加压素片用于治疗夜遗尿时,应在服药前1小时和服药后8小时限制饮水。若治疗时未严格控制饮水将出现水潴留和/或低钠血症及其并发症状(头疼、恶心/呕吐和体重增加,更严重者可引起抽搐),此时应终止治疗直到患者完全康复。   老年人、血钠水平低和24小时尿量多(多于2.8~3.0升)的患者发生低钠血症危险性较高。   在以下情况下,应严格控制饮水并监测患者血钠水平:   -与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的药物(如:三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平)合用时,   -与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时。   治疗期间,出现体液和/或电解质失衡急性并发症(如:全身感染、发烧和肠胃炎)时,应立即停止治疗。
        请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

        【儿童用药】 醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。

        【老年患者用药】 醋酸去氨加压素片慎用于老年患者。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇 当给予大鼠和家兔醋酸去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时,未见致畸胎病例;一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用醋酸去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童,但其他发表的超过120例的病例报告表明,在妊娠期间使用醋酸去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童;同时一篇引用大量数据的综述表明,29例因母亲在整个妊娠期间使用醋酸去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。 哺乳期妇女 经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳,证明母乳中醋酸去氨加压素的含量远低于足以影响利尿所需要的剂量。

        【药物相互作用】 一些可引起释放抗利尿激素的药物,如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等,可增加抗利尿作用和水潴留的危险。 吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用,但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

        【药物过量】 超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。 治疗:治疗低钠血症时应依情况而定,可采用以下建议,对无症状的低钠血症患者,除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水;对有症状的患者,应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液;当体液潴留症状严重(抽搐或神志不清时)需加服呋塞米。

        【药理毒理】 该药含醋酸去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对1-半胱氨酸作脱氨基处理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的醋酸去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。 若大量饮水,即使使用普通剂量也会引起水中毒。剂量范围从0.3微克/千克(静脉注射给药)到2.4微克/千克(鼻腔内给药),曾导致成人和儿童出现低钠血症和抽搐;另一方面,对5月龄婴儿鼻腔给药40微克或5岁儿童鼻腔给药80微克,均没有影响。对新生婴儿肠外给药4微克,出现少尿症状和体重增加。 醋酸去氨加压素的安全性监测过程和安全性概要未有异常发现。

        【药代动力学】 口服醋酸去氨加压素的生物利用度在0.08~0.16 %之间。血浆达峰浓度约在1~1.5小时后出现;血浆达峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC值)不随给药剂量成比例增加。分布容积为0.2~0.3升/千克。醋酸去氨加压素不能透过血脑屏障。消除相半衰期平均在2~3小时。 对人体肝微粒体的体外研究显示,醋酸去氨加压素几乎不在肝脏中代谢。因此,醋酸去氨加压素可能不在人体肝脏中进行代谢。 静脉注射后24小时内,尿液中检测到的醋酸去氨加压素为给药量的45%。

        【贮 藏】 密封,置阴凉处。

        【包 装】 0.2mg*10s*3板/盒。

        【有 效 期】 24 月

        【批准文号】 国药准字H20103403

        【生产企业】 海南中和药业股份有限公司(原海南中和药业有限公司)

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