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非那雄胺片

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 更多作用
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通用名称:
非那雄胺片
产品编号:
14200361622
批准文号:
国药准字H20040519 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥0.00
产品规格:
1mg*10s*3板
生产厂家:
天方药业有限公司

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        产品品名 非那雄胺片
        主要原料 每片含非那雄胺5mg。
        主要作用 该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
        产品规格 1mg*10s*3板
        用法用量 推荐剂量是每天1片,每片5毫克,与或不与食物同服。
        生产企业 天方药业有限公司
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        【药品名称】

          通用名称:非那雄胺片

          商品名称:非那雄胺片

          英文名称:Finasteride Tablets

          拼音全码:FeiNaXiongAnPian

        【主要成份】 每片含非那雄胺5mg。

        【成 份】

          化学名: N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺

           分子量:C23H36N2O2

        【性 状】 本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

        【适应症/功能主治】 该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

        【规格型号】 1mg*10s*3板

        【用法用量】 推荐剂量是每天1片,每片5毫克,与或不与食物同服。

        【不良反应】 本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎。

        【禁 忌】 本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) ?对本品任何成份过敏者 本品不适用于妇女和儿童。

        【注意事项】 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

        【儿童用药】 本品不适用于儿童。

        【老年患者用药】 见[用法用量]项的具体描述。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

        【药物相互作用】 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。本品对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲,华法林、茶碱和安替比林,它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。

        【药物过量】 服用本品单次剂量高达400毫克,以及服用本品多次剂量每天80毫克共3个月的患者未见不良反应。对本品用药过量没有推荐的特异治疗。

        【药理毒理】 本品为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

        【药代动力学】 男性单剂量口服给予C-非那雄胺后,给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式(实际上尿液中没有药物原形)排泄,总量的57%从粪便中排泄。在该项研究中确定的非那雄胺的两个代谢产物,在非那雄胺对5a-还原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。相对于单剂量静脉注射相关剂量,非那雄胺的口服生物利用度大约为80%。该生物利用度不受食物影响。非那雄胺在给药后2小时左右达到最大血浆浓度,在给药6-8小时后完全吸收。非那雄胺的平均血浆清除半衰期为6小时。蛋白结合率约为93%。非那雄胺血浆清除率和分布容积分别约为165mL/min和76L。

        【贮 藏】 遮光、密闭保存。

        【有 效 期】 24 月

        【批准文号】 国药准字H20040519

        【生产企业】 天方药业有限公司

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