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头孢克肟胶囊(欧健)

本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。 更多作用
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通用名称:
头孢克肟胶囊
产品编号:
A14201032440
批准文号:
国药准字H20041669 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥29.80
产品规格:
0.1g*12s
生产厂家:
石药集团欧意药业有限公司

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        • 商品介绍
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        • 相关资讯
        产品品名 头孢克肟胶囊(欧健)
        主要原料 本品主要成份:头孢克肟。其化学名称为:7{[2-氨基-4-噻唑基[羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。
        主要作用 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。
        产品规格 0.1g*12s
        用法用量 口服。 成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g(1粒),一日二次;成人重症感染者可增加至一次0.2g(2粒),一日二次。 儿童:口服,按每次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。
        生产企业 石药集团欧意药业有限公司
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        【药品名称】

          通用名称:头孢克肟胶囊

          商品名称:头孢克肟胶囊(欧健)

          英文名称:Cefixime Capsules

          拼音全码:TouZuoKeZuoJiaoNang(OuJian)

        【主要成份】 本品主要成份:头孢克肟。其化学名称为:7{[2-氨基-4-噻唑基[羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。

        【成 份】

           分子量:C16H15N5O7S2·3H2O

        【性 状】 本品为硬胶囊剂,除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。

        【适应症/功能主治】 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。

        【规格型号】 0.1g*12s

        【用法用量】 口服。 成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g(1粒),一日二次;成人重症感染者可增加至一次0.2g(2粒),一日二次。 儿童:口服,按每次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。

        【不良反应】 头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。

        【禁 忌】 对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

        【注意事项】 1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。 2.肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。 3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

        【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。

        【老年患者用药】 高龄患者慎用。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。

        【药物相互作用】 卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。

        【药物过量】 洗胃,无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

        【药理毒理】 药理作用 本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。 毒理研究 生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

        【药代动力学】 据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40~50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7μg/mL,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/mL和4.6μg/mL,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。 特殊人群药代动力学 老年患者:稳态时平均AUCS比正常成年人约有40%升高。 肾功能不全受试者:肌酐清除率为20~50mL/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐清除率为5~20mL/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。 血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60mL/min的受试者相似。

        【贮 藏】 遮光密封,置凉暗处。

        【包 装】 铝塑泡罩包装,每盒12粒。

        【有 效 期】 24 月

        【执行标准】 YBH17782004

        【批准文号】 国药准字H20041669

        【生产企业】 石药集团欧意药业有限公司

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