泛昔洛韦胶囊(彼欣)

【药品名称】

  通用名称：泛昔洛韦胶囊

  商品名称：泛昔洛韦胶囊(彼欣)

  英文名称：Famciclovir Capsules

  拼音全码：FanXiLuoWeiJiaoNang

【主要成份】 本品主要成份为：泛昔洛韦。

【成 份】

  化学名：2-[2-（2-氨基-9H-嘌呤-9-基）乙基]-1，3-丙二醇-二乙酯

   分子量：C14H19N5O4

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症/功能主治】 用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【规格型号】 0.125g*6s

【用法用量】 口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：根据肌酐清除率剂量： 60ml/min 成人一次0.25g，每8小时1次。 40～59ml/min 成人一次0.25g，每12小时1次。 20～39ml/min 成人一次0.25g，每24小时1次。 ＜20ml/min 成人一次0.125g，每48小时1次。

【不良反应】 常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应： 1．神经系统 头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等； 2．消化系统 腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等； 3．全身反应 疲劳、疼痛、发热、寒颤等； 4．其他反应 皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【禁 忌】 对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】 1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.当本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中阿昔洛韦浓度的升高。 4.本品与其它由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 除非肾功能不全，用药剂量可不变。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品，应确认使用本品后对胎儿或乳儿利大于弊。

【药物相互作用】 1.本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。 2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【药物过量】 尚无泛昔洛韦急性服药过量的报导。如果发生应给予相变的对症及支持治疗。血浆中泛昔洛韦可采用血液透析法清除，在进行4小时血透后，血浆浓度可下降75％。

【药理毒理】 本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒（VZV）有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。详见说明书。

【药代动力学】 本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明，本品的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后，得到的喷昔洛韦的峰浓度（Cmax）为3.3±0.8mg/L，达峰时间为0.9±0.5小时，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期（t1/2β）为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1～20mg/L范围内时，喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用，失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等，每种都少于服用量的0.5%，血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦，主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。详见说明书。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 6粒/盒

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 YBH13871579713

【批准文号】 国药准字H20020184

【生产企业】 广东彼迪药业有限公司