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盐酸特比萘芬片(邦可欣)

由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母感染,根据感染部位,严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣 更多作用
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通用名称:
盐酸特比萘芬片
产品编号:
A14202031466
批准文号:
国药准字H20094133 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥43.90
产品规格:
0.25g*6s 0.25g*8s
生产厂家:
四川奥邦药业有限公司
数      量:
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      产品品名 盐酸特比萘芬片(邦可欣)
      主要原料 本品主要成分是盐酸特比萘芬。
      主要作用 由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母感染,根据感染部位,严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣
      产品规格 0.25g*6s
      用法用量 根据感染的严重程度和适应症调整疗程 成人:每次250毫克,每天一次 青少年:体重>40kg(通常年龄>12岁),250mg,每天一次 儿童:体重20-40kg(通常年龄5-12岁),125mg,每天一次 (详见内包装说明书)
      生产企业 四川奥邦药业有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:盐酸特比萘芬片

        商品名称:盐酸特比萘芬片(邦可欣)

        英文名称:Terbinafine Hydrochloride Tablets

        拼音全码:YanSuanTeBiNaiFenPian(BangKeXin)

      【主要成份】 本品主要成分是盐酸特比萘芬。

      【成 份】

         分子量:C21H25NHCl

      【性 状】 本品为白色或类白色片。

      【适应症/功能主治】 由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母感染,根据感染部位,严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣

      【规格型号】 0.25g*6s

      【用法用量】 根据感染的严重程度和适应症调整疗程 成人:每次250毫克,每天一次 青少年:体重>40kg(通常年龄>12岁),250mg,每天一次 儿童:体重20-40kg(通常年龄5-12岁),125mg,每天一次 (详见内包装说明书)

      【不良反应】 出现频率估计:很常见≥10%,1%≤常见<10%,0.1%≤不常见<1%,0.01%≤罕见<0.1%,非常罕见<0.01%。 一般而言,本品耐受性好,副作用轻至中度。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。 不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周可以恢复。 罕见:有报告与盐酸特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积型),包括非常罕见的肝衰竭(见注意事项)。 非常罕见:已报告的有严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死)和过敏反应。 如果有进行性皮疹发生,应终止本品治疗。 (详见内包装说明书)

      【禁 忌】 对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。

      【注意事项】 如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应确认是都为肝源性的,并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明,盐酸特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的临床试验中未展开伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究,因此不做推荐。(详见内包装说明书)
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 2岁以上的儿童口服本品耐受性好

      【老年患者用药】 尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的不良反应。开处方时,应注意这一年龄组患者是否已存在肝、肾功能损害(见【注意事项】]。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现,无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限,在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中,因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。

      【药物相互作用】 相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。(详见内包装说明书)

      【药物过量】 已有少数药物过量(达到5g) 的病例报告,发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。 药物过量的推荐治疗是清除药物,主要是服用活性炭来治疗,根据需要可针对症状给予支持治疗。

      【药理毒理】 特比萘芬是一种丙烯胺类药物,对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌,如毛癣菌(如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、小孢子菌(如犬小孢子菌)、絮状表皮癣菌以及念珠菌属(如白色念珠菌﹚和糠秕癣菌属的酵母菌均有广泛的杭真菌活性。对于酵母菌,根据菌种的不同而具有杀菌效应或抑菌效应。 特比萘芬特异地干扰真菌固醇生物合成的早期步骤,由此引起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的积聚,从而导致真菌细胞死亡。特比萘芬通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶来发挥作用。免鲨烯环氧化酶与细胞色素P450系统无关系。 口服给药时,皮肤、毛发和甲中的药物浓度均可达到杀真菌活性的水平。

      【药代动力学】 据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg,血药浓度达峰时间为2小时,血浆浓度峰值达0.97ug/ml。本品的吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中,因此,在毛囊、头发与多皮脂的皮肤可达相当高的浓度。在治疗的最初几周,盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌活性,它们主要从尿中排出。其半衰期为17小时,在体内无蓄积作用,其稳态血药浓度不受年龄影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬清除率可能降低,从而导致血药浓度升高。(详见内包装说明书)

      【贮 藏】 密封。

      【包 装】 6片/盒。

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 国药准字H20094133

      【生产企业】 四川奥邦药业有限公司

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