雌三醇乳膏(欧维婷)

【药品名称】

  通用名称：雌三醇乳膏

  商品名称：雌三醇乳膏(欧维婷)

  拼音全码：CiSanChunRuGao

【主要成份】 每克软膏含1mg雌三醇。其它成分：盐酸双氯苯双胍已烷，2-辛基十二烷醇，鲸蜡醇十六酸脂，甘油，十六烷醇，十八醇，多乙氧基醚60，由梨醇硬脂酸脂，乳酸，苛性钠和纯水。

【成 份】

   分子量：C18 H24 O3

【性 状】 本品为白色或类白色乳膏。

【适应症/功能主治】 -雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状。 -绝经后妇女阴道术前和术后。 -可疑的萎缩性宫颈片辅助诊断。

【规格型号】 15mg:15g

【用法用量】 - 尿道下部的萎缩 第一周内每天使用一次，然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量（例如每周使用两次）。对于尿失禁，有些妇女可能需要较高的维持量。 - 绝经后妇女阴道术前和术后。 在手术前两周每天一次，术后两周内每周两次。 - 可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断 在下次涂片检查之前一周内每两天一次。 雌三醇乳膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。每次（给药器上标有装药刻度）用药0.5g 欧维婷乳膏，含有0.5mg 雌三醇。 病人使用方法 1. 在晚上就寝之前使用此阴道乳膏。 2. 拧去乳膏管的盖子，将管口向上，用尖物戳开管口。 3. 将给药器开口旋上乳膏管口。 4. 挤压乳膏管将乳管挤进给药器，直至给药器的推进器停止。 5. 将给药器开口从乳膏管口上旋下并用盖子将乳膏管口盖上。 6. 受药者平躺下，将给药器末端插入阴道底，慢慢推动推进器，将药物全部打入到阴道中。 用完后，将推进器拔出给药器管，并将两个部分都用温肥皂水清洗。请勿用清洁剂。然后用清水漂洗干净。 请不要将给药器置于热水或开水中。 如忘记用药，如果不是在下次用药的那天，则应立即补上。反之，则应跳过本次所忘记的药，继续照常使用。在同一天绝对不能用药两次。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 ·已知，怀疑或既往有乳腺癌； ·已知或怀疑雌激素依赖性恶性肿瘤（例如子宫内膜癌）； ·未经诊断的阴道出血； ·未经治疗的子宫内膜增生； ·既往特发的或当前的静脉血栓栓塞症（深度静脉栓塞症，肺栓塞）； ·活动的或近期的动脉血栓栓塞性疾病（例如心绞痛、心肌梗死）； ·急性肝脏疾病，或有肝病史肝功能检验不能回复正常； ·已知的对药物的活性成分或者任何辅料过敏； ·卟啉病。

【注意事项】 详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【老年患者用药】 见适应症等相关章节。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期间禁止使用。尚未有足够的资料表明哺乳期使用该药对婴儿有害。但是，雌三醇可能会进入乳汁，可能降低乳汁分泌量。

【药物相互作用】 临床试验中没有报告雌三醇乳膏与其它药物的相互作用。但有资料表明，雌激素能增加皮质激素的药效。如果有必要，应降低皮质激素剂量。尽管证据有限，但使用雌三醇同时使用巴比妥、酰胺咪嗪、灰黄霉素、乙内酰脲和利福平可能降低雌三醇的效果。相反地，雌三醇可能改变口服抗凝血剂的有效性，增加琥珀酰胆碱、1，3二甲基黄嘌呤和三乙酰夹竹桃霉素的药效。

【药物过量】 动物实验中很少发生急性毒性反应。通过阴道给予雌三醇乳膏一般不会发生过量。但是，如果放置的药物过多，恶心、呕吐和撤退性出血可能会发生。没有特殊解药。如果有必要，可对症治疗。

【药理毒理】 雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在绝经（自然发生或手术引起）前后的几年，雌三醇可以用来治疗因雌激素缺乏引起的有关症状和疾病。雌三醇治疗泌尿生殖道症状特别有效。用雌三醇治疗泌尿生殖道萎缩，可使阴道上皮细胞正常化，因而有助于恢复泌尿生殖系统的正常菌群和生理pH 值，增强泌尿生殖道上皮细胞对感染和炎症的抵抗能力。 与其它雌激素不同，因雌三醇在内膜细胞核中保留的时间很短，雌三醇是短效的。单次按推荐的每日剂量使用不发生子宫内膜增殖。因此，也不需要周期性地服用孕激素，绝经后的妇女也不会发生撤退性出血。

【药代动力学】 阴道内使用雌三醇可以在局部产生最佳的有效性。雌三醇也进入体循环系统，因为在血浆中观察到非结合雌三醇峰的骤升现象。血浆峰值在使用1 - 2 个小时后出现。 几乎所有的雌三醇（90%）与血浆中白蛋白结合。与其它的雌激素不同，雌三醇与性激素结合球蛋白不结合。雌三醇的代谢主要是肠肝循环内的结合与解离过程。雌三醇作为代谢终产物，主要以结合的形式通过尿液排泄，只有少部分（±2%）主要是非结合的雌三醇通过粪便排出。

【贮 藏】 15-25oC保存。

【包 装】 15克/支

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 H20091091

【生产企业】 Organon (Ireland) Ltd.(爱尔兰)

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