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氯雷他定片(弘盛)

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。 更多作用
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通用名称:
氯雷他定片
产品编号:
A12202024428
批准文号:
国药准字H20052157 (国家食药总局查询)
商品评分:
健客价格:
¥8.80
产品规格:
10mg*6s
生产厂家:
浙江弘盛药业有限公司
购买数量:
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正品保证
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产品品名 氯雷他定片(弘盛)
主要原料 本品每片含氯雷他定10mg,其化学名称为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯,辅料为:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
主要作用 用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。
产品规格 10mg*6s
用法用量 口服,成人及大于6岁的儿童每天1次,每次10mg。
生产企业 浙江弘盛药业有限公司
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【药品名称】

  通用名称:氯雷他定片

  商品名称:氯雷他定片(弘盛)

  英文名称:Loratadine Tablets

  拼音全码:LvLeiTaDingPian(HongSheng)

【主要成份】 本品每片含氯雷他定10mg,其化学名称为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯,辅料为:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【成 份】

   分子量:C22H23ClN2O2

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

【规格型号】 10mg*6s

【用法用量】 口服,成人及大于6岁的儿童每天1次,每次10mg。

【不良反应】 在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁 忌】 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】 肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10mg,每2日服用1次。

【儿童用药】 12岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定。

【老年患者用药】 因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且抗组胺药对婴儿的危险性增大,特别是对新生儿和早产儿,所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。

【药物相互作用】 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 成人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【药理毒理】 本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定(DCL)亦具有H1受体拮抗作用。不易透过血脑屏障,中枢抑制作用小。

【药代动力学】 本品口服迅速吸收,健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的过峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。 用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中,几乎所有串者,其代谢物的AUC高于原型药的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱胎换骨羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h),一般第5天血药浓度达稳态,由于本品具有首过效应,因此,药代动力学参数的个体差异较大。

【贮 藏】 室温,遮光密闭保存。

【包 装】 铝塑水泡眼包装,6片/板,每盒装1板。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20052157

【生产企业】 浙江弘盛药业有限公司

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