双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)

- 通用名称:
-
双氯芬酸钠缓释胶囊
- 产品编号:
- 14201002363
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H10960217 (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青) |
主要原料 | 双氯芬酸钠。 |
主要作用 | 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛发性痛经,牙痛,头痛等。 |
产品规格 | 50mg*20s |
用法用量 | 口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg(1粒),一日2次,或遵医嘱。 |
生产企业 | 药大制药有限公司 |
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【药品名称】 双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)
【通用名称】 双氯芬酸钠缓释胶囊
【规格型号】 50mg*20s
【生产企业】 药大制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H10960217
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛发性痛经,牙痛,头痛等。
【用法用量】 口服:本品须整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg(1粒),一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】 1.胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。
【注意事项】 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs.包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 8.有肝、肾功能损害病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝胥功能。 9.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 lO.对诊断的干扰:本品可致血清转氨酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。
【上市许可持有人】 药大制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 双氯芬酸钠。
【性 状】 内容物为白色或类白色或微黄色球形小微丸。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 14岁以下儿童不推荐使用本品。
【老年患者用药】 本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔,慎用。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
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