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波生坦片(全可利)

本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。 更多作用
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通用名称:
波生坦片
产品编号:
S14202222256
批准文号:
H20170013(原H20110292) (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥9999.00
产品规格:
125mg*56s
生产厂家:
Actelion Pharmaceuticals Ltd.(瑞士)
数      量:
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      产品品名 波生坦片(全可利)
      主要原料 波生坦。
      主要作用 本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。
      产品规格 125mg*56s
      用法用量 本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg,持续4 周,随后增加至维持剂量 125mg,一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。
      生产企业 Actelion Pharmaceuticals Ltd.(瑞士)
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      【药品名称】

        通用名称:波生坦片

        商品名称:波生坦片(全可利)

        拼音全码:BoShengTanPian

      【主要成份】 波生坦。

      【性 状】 本品为橙白色薄膜衣片。

      【适应症/功能主治】 本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。

      【规格型号】 125mg*56s

      【用法用量】 本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg,持续4 周,随后增加至维持剂量 125mg,一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。

      【不良反应】 本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为:碱性磷酸酶增加、

      【禁 忌】 以下病人禁用本品: 对于本品任何组分过敏者; 怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形; 中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍; 伴随使用环孢素A者; 伴随使用格列本脲者。

      【注意事项】 如果病人系统收缩压低于85mmHg,须慎用本品。血液学变化:用本品治疗伴随剂量相关的 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 尚不明确。

      【老年患者用药】 尚不明确。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕或者可能怀孕者禁用。

      【药物相互作用】 细胞色素P450 系统: 波生坦对细胞色素P450 同工酶CYP1A2、CYP3A4、 CYP2C9、CYP2C19 和CYP2D6 没有相关的抑制作用。本品不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。

      【药物过量】 尚不明确。

      【药理毒理】 本品是一种双重内皮素受体拮抗剂,具有对ETA 和ETB 受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素,能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病,包括肺动脉高压,血浆和组织的内皮素浓度增加,表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压,血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。 波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA 和ETB 受体竞争结合,与ETA 受体的亲和力比与ETB 受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中,长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大。在动物肺纤维化模型中,波生坦能减少胶原沉积。

      【药代动力学】 尚不明确。

      【贮 藏】 室温保存。

      【包 装】 56片/盒

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 H20170013(原H20110292)

      【生产企业】 Actelion Pharmaceuticals Ltd.(瑞士)

      【品牌商】 全可利

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