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阿瑞匹坦胶囊(意美)

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”) 更多作用
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通用名称:
阿瑞匹坦胶囊
产品编号:
C14200220452
批准文号:
国药准字J20160005(原H20150379) (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥619.00
产品规格:
125mg*1s+80mg*2s
生产厂家:
Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd
数      量:
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      产品品名 阿瑞匹坦胶囊(意美)
      主要原料 阿瑞匹坦。化学名称:5-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-二 (三氟甲基) 苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-1,2-二氢-3H-1,2,4-三唑-3-酮。
      主要作用 阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)
      产品规格 125mg*1s+80mg*2s
      用法用量 在化疗前lh口服125mg,在d2,3早晨服用80mg。40m用于麻醉手术前3h服用止吐。
      生产企业 Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd
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      【药品名称】 阿瑞匹坦胶囊(意美)

      【通用名称】 阿瑞匹坦胶囊

      【规格型号】 125mg*1s+80mg*2s

      【生产企业】 Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd

      【药品类型】 西药

      【批准文号】 国药准字J20160005(原H20150379)

      【有 效 期】 48 月

      【功能主治】 阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)

      【用法用量】 在化疗前lh口服125mg,在d2,3早晨服用80mg。40m用于麻醉手术前3h服用止吐。

      【不良反应】 意美可与昂丹司琼、地塞米松合用,具有很好的耐受性。不良反应大多数是轻微或中强度的。在有544例。患者参加的耐受性评估试验中,服用意美组中不良反应的发生率为69,而对照组为68%。常见不良反应有厌食、虚弱、疲劳、便秘、腹泻和恶心呕吐等,发生率在10%一18%之间。其中,打隔、虚弱、疲劳的发生率意美组比对照组高。其他一些发生率较小的不良反应有:面色发红、上呼吸道感染、心动过速、朋无力、骨盆疼痛、骨骼痛、朋痛、皮疹、低血钾、焦虑症等。心搏徐缓、定向陵碍、十二指肠溃疡穿孔,以及Stevens-Johnson综合征也有报道。

      【注意事项】 本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂,在主要通过 CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用;某些化疗药物是通过 CYP3A4代谢的。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高。 本品与华法林同时使用时,可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者,在每个化疗周期开始使用本品的3 天给药方案后的两周时间内,特别是在第7-10天,应该密切监测INR。 在本品服药期间和服药后 28天内,可使性激素避孕药的疗效减低。因此,在使用本品治疗期间和在本品最后一次给药后的1个月内,应该选择其他避孕措施或使用补救方法进行避孕。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【禁 忌】 禁用于对本品中任何成份过敏者。 本品不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素 P450的同功酶 3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制,而使这些药物的血药浓度升高,从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应。

      【上市许可持有人】 AlkermesPharmaIrelandLtd.

      【包装单位】

      【主要成份】 阿瑞匹坦。化学名称:5-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-二 (三氟甲基) 苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-1,2-二氢-3H-1,2,4-三唑-3-酮。

      【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为类白色小丸。80mg:白色不透明硬胶囊,印有‘461’和‘80mg’的字样。125mg:不透明硬胶囊,白色囊身和粉色囊帽,印有‘462’和‘125mg’的字样。

      【适用人群】 成人

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时,才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中,并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应,因此,必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。

      【儿童用药】 在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。

      【老年患者用药】 WPC-MK0869-C-112012 0869-CHN-2012-00005552 8 在临床研究中,老年人(年龄≥65岁)使用本品的安全性和有效性与较年轻患者(<65岁)相当。因此,老年患者使用本品无需调整剂量。

      【贮 藏】 30℃以下保存。

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