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| 产品品名 | 布洛芬颗粒(康恩贝) |
| 主要原料 | 本品每包含布洛芬0.2克。辅料为糊精、蔗糖。 |
| 主要作用 | 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 |
| 产品规格 | 0.2g*9袋 |
| 用法用量 | 温开水冲服,4~8岁儿童,一次0.5包;8岁以上儿童及成人,一次1包,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 |
| 生产企业 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 |
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【药品名称】 布洛芬颗粒(康恩贝)
【通用名称】 布洛芬颗粒
【规格型号】 0.2g*9袋
【生产企业】 浙江康恩贝制药股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H10970046
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【用法用量】 温开水冲服,4~8岁儿童,一次0.5包;8岁以上儿童及成人,一次1包,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
【不良反应】 原研产品报告的17485例总病例中,发生不良反应532例(3.04%)690人次,主要是消化系统(胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等:2.99%)、皮疹(0.20%)、瘙痒(0.14%)、面部水肿(0.15%)等。 1.重要不良反应 (1)休克、过敏样症状 有可能出现休克、过敏症状(频率均不明*),因此应充分进行观察,出现胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、尊麻疹等症状时中止用药,并采取相应措施。 (2)再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症 有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症(频率均不明*),因此应充分进行观察,发现异常时中止用药,并采取相应措施。 (3)消化性溃病、胃肠出血、溃病性结肠炎 有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎(频率均不明*),发现异常时中止用药,并采取相应措施。 (4)中毒性表皮坏死松解症(Toxic EpidermaI Necrolysis:TEN)、皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征) 有可能出现中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)(频率均不明*),因此应充分进行观察,并采取相应措施。 (5)急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征 有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征(频率均不明*),因此应充分进行观察,出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酥升高、高钟血症、低蛋白血症等情况时中止用药,并采取相应措施。 (6)无菌性脑膜炎 有可能出现无菌性脑膜炎(频率不明*),因此应充分进行观察,出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等症状时中止用药,并采取相应措施。 [在SLE(系统性红斑狼疮)或MCTD(混合性结缔组织病)患者中特别容易引起无菌性脑膜炎。] (7)肝功能疾病、黄疸 有可能出现肝功能疾病(黄疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、y-GTP升高等)、爆发型肝炎(频率均不明*),因此应充分进行观察,发现异常时中止用药,并采取相应措施。 (8)哮喘发作 有可能诱发哮喘发作(频率不明),因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药,并采取相应措施。
【注意事项】 1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。 2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 4.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。 5.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 12.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。 13.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
【禁 忌】 1.消化性溃病患者(参照【注意事项】)[由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低,因此有可能使消化性溃病加剧]; 2.严重的血液异常患者[可能出现血液疾病等的不良反应,因此有可能使血液异常进一步恶化];3.严重的肝功能障碍患者[可能出现肝脏疾病等的不良反应,因此有可能使肝脏病进一步恶化]; 4.严重的肾损害患者[由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等,因此有可能使肾脏疾病进一步恶化]; 5.严重的心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠猪留,因此有可能使心功能不全进一步恶化]; 6.严重的高血压症息者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠猪留,因此有可能使血压进一步升高]; 7.有对本品的成分过敏的既往病史的患者; 8.对其他非留体抗炎药过敏者; 9,有阿司匹林性哮喘(诱发非类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作)或其既往病史的患者[可能诱发哮喘发作],以及对阿司匹林过敏的哮喘患者; 10.使用齐多夫定的患者[参照【药物相互作用】]; 11.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【上市许可持有人】 浙江康恩贝制药股份有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品每包含布洛芬0.2克。辅料为糊精、蔗糖。
【性 状】 本品为白色颗粒,气芳香;味甜。
【适用人群】 轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热的患者。,不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【贮 藏】 常温
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