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克拉霉素片(震元)

1下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻窦炎等;3、皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。 更多作用
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通用名称:
克拉霉素片
产品编号:
A14202189943
批准文号:
国药准字H20058305 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥6.00
产品规格:
0.25g*6s
生产厂家:
浙江震元制药有限公司
健客承诺:
正品保证
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      产品品名 克拉霉素片(震元)
      主要原料 本品活性成份为克拉霉素。
      主要作用 1下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻窦炎等;3、皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
      产品规格 0.25g*6s
      用法用量 1.成人:口服,常用量一次0.25g(1片),每12小时1次 ;重症感染者一次0.5g(2片),每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。? 2.儿童:口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次 ;体重12~19kg,一次0.125g(半片),每12小时1次 ;体重20~29kg,一次0.1875g(3/4片),每12小时1次 ;体重30~40kg,一次0.250g(1片),每12小时1次 ;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
      生产企业 浙江震元制药有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:克拉霉素片

        商品名称:克拉霉素片(震元)

        英文名称:Clarithromycin Tablet

        拼音全码:KeLaMeiSuPian(ZhenYuan)

      【主要成份】 本品活性成份为克拉霉素。

      【成 份】

        化学名:6-O-甲基红霉素

         分子量:C38H69NO13

      【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

      【适应症/功能主治】 1下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻窦炎等;3、皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

      【规格型号】 0.25g*6s

      【用法用量】 1.成人:口服,常用量一次0.25g(1片),每12小时1次 ;重症感染者一次0.5g(2片),每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。? 2.儿童:口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次 ;体重12~19kg,一次0.125g(半片),每12小时1次 ;体重20~29kg,一次0.1875g(3/4片),每12小时1次 ;体重30~40kg,一次0.250g(1片),每12小时1次 ;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

      【不良反应】 1. 主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。 2. 可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。 3. 偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4. 曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

      【禁 忌】 1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 3. 严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4. 某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

      【注意事项】 1. 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 3. 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。 4. 本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。 5. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。 6. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 7. 同时使用其他药品,请告知医生。 8. 请放置于儿童不能够触及的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

      【老年患者用药】 老年人的耐受性与年轻人相仿。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

      【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

      【药物过量】 当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

      【药理毒理】 1. 药理作用 本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。 2. 毒理研究 本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160 mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150 mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

      【药代动力学】 口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9 mg/L,其代谢物为0.83~0.88 mg/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2β)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2β)为3~4 小时,其代谢物为 5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2β)为4.5~4.8 小时,其代谢物为 6.9~8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。

      【贮 藏】 遮光,密封保存。

      【包 装】 6片/盒

      【有 效 期】 24 月

      【批准文号】 国药准字H20058305

      【生产企业】 浙江震元制药有限公司

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