复方利多卡因乳膏(紫光)

【药品名称】 复方利多卡因乳膏(紫光)

【通用名称】 复方利多卡因乳膏

【规格型号】 10g

【生产企业】 同方药业集团有限公司（原北京紫光制药有限公司）

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20063466

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品用于下列情况的皮层局部麻醉： （1）针穿刺，如：置入导管或取血样本； （2）浅层外科手术。

【用法用量】 用于皮肤：在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖密封敷膜，成人和1岁以上的儿童大约1.5g/10cm2，小手术大约2g，涂药时间至少1小时，最长5小时，大面积皮肤手术大约1.5～2g/10cm2，涂药时间至少2小时，最长5小时。3～12月婴儿在16cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏，涂药时间大约1小时。生殖器粘膜：在粘膜涂本品5～10g，约5～10分钟，不需覆盖密封敷膜，即可开始手术。

【不良反应】 本品在应用部位可产生局部反应，以苍白、红斑（发红）和水肿较多见，这些反应多为短暂而且轻微。 使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感，但比较少见。 对酰胺类局部麻醉药的过敏反应（最严重的反应为过敏性休克）很罕见。 高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。

【注意事项】 （1）因为没有足够的有关吸收情况的资料，本品不能用于开放性伤口，也不能用于儿童生殖器官粘膜； （2）实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用，但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现，本品不能应用于受损的耳鼓膜； （3）本品用于眼睛附近时应特别小心，因为它可引起角膜刺激反应； （4）特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心，较短的涂用时间即可（15～30分钟）； （5）对于腿部溃疡，应消毒后使用； （6）使用时间延长麻醉效果会减低； （7）在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况： 3个月以下的婴儿； 正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 （1）对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其它成份高度过敏者； （2）先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。

【上市许可持有人】 同方药业集团有限公司（原北京紫光制药有限公司）

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品为复方制剂，其组成分为丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

【贮 藏】 密封。