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马来酸曲美布汀片(舒丽启能)

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合症。 更多作用
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通用名称:
马来酸曲美布汀片
产品编号:
B14202018344
批准文号:
国药准字H20030290 (国家食药总局查询)
健客价格:
¥26.00
产品规格:
100mg*20s(舒丽启能)
生产厂家:
天津田边制药有限公司
数      量:
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      产品品名 马来酸曲美布汀片(舒丽启能)
      主要原料 本品主要成份为马来酸曲美布汀。
      主要作用 1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合症。
      产品规格 100mg*20s(舒丽启能)
      用法用量 成人口服,每次0.1-0.2g(1-2片),一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
      生产企业 天津田边制药有限公司
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      【药品名称】

        通用名称:马来酸曲美布汀片

        商品名称:马来酸曲美布汀片(舒丽启能)

        英文名称:Trimebutine Maleate Tablets

        拼音全码:MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(ShuLiQiNeng)

      【主要成份】 本品主要成份为马来酸曲美布汀。

      【成 份】

        化学名:(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯马来酸盐。

         分子量:C22H29NO5·C4H4O4

      【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

      【适应症/功能主治】 1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合症。

      【规格型号】 100mg*20s(舒丽启能)

      【用法用量】 成人口服,每次0.1-0.2g(1-2片),一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。

      【不良反应】 1.严重不良反应: 肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详):因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸,需要充分观察,发现异常时停药,并作适当处置。 2.一般不良反应: 偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等,发生率约为0.4%。

      【禁 忌】 对马来酸曲美布汀过敏禁用。

      【注意事项】 出现不良反应应立即停药,并作适当处置。
      请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

      【儿童用药】 儿童慎用。

      【老年患者用药】 通常老年人生理机能较弱,需注意减量用药。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期的妇女慎用。

      【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

      【药物过量】 尚不明确。

      【药理毒理】 亚急性、慢性毒性 亚急性毒性实验,SD系大鼠以200、 400.800和1600mg/kg/日,猎兔犬以10、25和100mg/kg/日口服给药一个月。 慢性毒性实验,SD系大鼠以100、 200、 400和800mg/kg/日,猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服给药6个月。在大鼠组发现,有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上;慢性毒性实验200mg/kg/日以上)。另外,在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日;慢性毒性实验25mg/kg/日以上)。上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。(详见说明书)

      【药代动力学】 健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后,血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml,半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解,N位脱甲基形成结合物后,由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。

      【贮 藏】 遮光,密闭保存。

      【包 装】 铝塑泡包装,每盒20片。

      【有 效 期】 36 月

      【批准文号】 国药准字H20030290

      【生产企业】 天津田边制药有限公司

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