硫辛酸片(齐通)
- 通用名称：
-
硫辛酸片
- 产品编号：
- B14202177080
- 批准文号：
- 国药准字H20100152 （国家食药总局查询）
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
- 相关资讯
| 产品品名 | 硫辛酸片(齐通) |
| 主要原料 | 本品主要成份为硫辛酸。 |
| 主要作用 | 治疗糖尿病多发性周围神经病变。 |
| 产品规格 | 6s*2板 |
| 用法用量 | 口服，每日一次，每次0.6g(两片)，早餐前半个小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。 |
| 生产企业 | 山东齐都药业有限公司 |
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【药品名称】
通用名称：硫辛酸片
商品名称：硫辛酸片(齐通)
英文名称：Thioctic Acid Capsules
拼音全码：LiuXinSuanPian(QiTong)
【主要成份】 本品主要成份为硫辛酸。
【成 份】
化学名：(RS)一5一[3一(1．2 -二硫杂环戊烷)]
分子量：C8H1402S2
【性 状】 本品为淡黄色至黄色片，有特殊臭味。
【适应症/功能主治】 治疗糖尿病多发性周围神经病变。
【规格型号】 6s*2板
【用法用量】 口服，每日一次，每次0.6g(两片)，早餐前半个小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。
【不良反应】 胃肠道系统：非常罕见(1/10，000)：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。 过敏反应：非常罕见(1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。 神经系统：非常罕见(<1/10，000)：味觉改变或异常。 全身反应：非常罕见(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕．出汗、头痛和视物异常。如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应，请通知医生或药师。
【禁 忌】 对于本品及其他处方组成过敏者禁用。
【注意事项】 (1)食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用。 (2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒．无治疗间期内也如此。 (3)由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖．要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 只有在谨慎评估利益一风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明照，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。
【药物相互作用】 只有在谨慎评估利益一风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明照，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。
【药物过量】 只有在谨慎评估利益一风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明照，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。
【药理毒理】 毒理作用：硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α-同戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。
【药代动力学】 口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快，血浆半衰期为约25分钟，口服600mg硫辛酸后半小时及可达最大血浆浓度为4ug/ml。动物试验(大鼠、狗)中，放射性标记表明肾脏为主要清除途径，占80%~90%，主要以代谢物形式存在。即使在人体中，也只有少量原型药物从尿液中回收。生物转化主要为侧链氧化变短(β-氧化)和/或相应的羟基甲基化。
【贮 藏】 遮光、密封保存。
【包 装】 铝塑包装。6s*2板/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20100152
【生产企业】 山东齐都药业有限公司
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